Establecimiento de una laringe artificial después de una laringectomía total (LA)
28 de junio de 2012 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una laringe artificial en la restauración de las funciones laríngeas, principalmente la respiración y la deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091 Strasbourg Cedex
- Reclutamiento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre, 1 avenue Molière
-
Investigador principal:
- Christian DEBRY, PU-PH
-
Sub-Investigador:
- Patrick HEMAR, PH
-
Sub-Investigador:
- Philippe SCHULTZ, PU-PH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona mayor de 18 años, hombre o mujer, con una enfermedad carcinomatosa de las vías respiratorias superiores que requiera una laringectomía total
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Contraindicaciones de la anestesia general
- Cualquier situación considerada por el médico operador como una exclusión
- Mujeres embarazadas
- Las mujeres en período de lactancia
- Extensión tumoral subglótica o basilingual mayor de 1 cm
- Radioterapia previa
- Trastornos graves de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la restauración de las funciones respiratorias
Periodo de tiempo: un año
|
Se utilizarán 4 elementos:
|
un año
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Evaluación de la restauración de la capacidad de tragar por nasofibroscopia
Periodo de tiempo: un año
|
Se utilizarán 3 elementos:
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4493
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