Istituzione di una laringe artificiale dopo laringectomia totale (LA)
28 giugno 2012 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Questo studio si propone di valutare l'efficacia di una laringe artificiale sul ripristino delle funzioni laringee, principalmente la respirazione e la deglutizione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091 Strasbourg Cedex
- Reclutamento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre, 1 avenue Molière
-
Investigatore principale:
- Christian DEBRY, PU-PH
-
Sub-investigatore:
- Patrick HEMAR, PH
-
Sub-investigatore:
- Philippe SCHULTZ, PU-PH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque abbia più di 18 anni, maschio o femmina, con una malattia carcinomatosa delle vie aeree superiori che richieda una laringectomia totale
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Controindicazioni all'anestesia generale
- Qualsiasi situazione considerata dal medico operatore come un'esclusione
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Estensione del tumore sottoglottico o basi-linguale superiore a 1 cm
- Precedente radioterapia
- Gravi disturbi della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del ripristino delle funzioni respiratorie
Lasso di tempo: un anno
|
Verranno utilizzati 4 elementi:
|
un anno
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Valutazione del ripristino della capacità di deglutire mediante rinofibroscopia
Lasso di tempo: un anno
|
Verranno utilizzati 3 elementi:
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4493
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