Mise en place d'un larynx artificiel après laryngectomie totale (LA)
28 juin 2012 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un larynx artificiel sur la restauration des fonctions laryngées, principalement la respiration et la déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Strasbourg, France, 67091 Strasbourg Cedex
- Recrutement
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre, 1 avenue Molière
-
Chercheur principal:
- Christian DEBRY, PU-PH
-
Sous-enquêteur:
- Patrick HEMAR, PH
-
Sous-enquêteur:
- Philippe SCHULTZ, PU-PH
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne de plus de 18 ans, homme ou femme, atteinte d'une maladie carcinomateuse des voies respiratoires supérieures nécessitant une laryngectomie totale
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Contre-indications à l'anesthésie générale
- Toute situation considérée par le médecin exploitant comme une exclusion
- Femmes enceintes
- Femmes allaitantes
- Extension tumorale sous-glottique ou basilingue supérieure à 1 cm
- Radiothérapie antérieure
- Troubles graves de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la restauration des fonctions respiratoires
Délai: un ans
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4 articles seront utilisés :
|
un ans
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Évaluation de la restauration de la capacité à avaler par nasofibroscopie
Délai: un ans
|
3 articles seront utilisés :
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (Estimation)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4493
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