Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en kunstig larynx efter total laryngektomi (LA)

28. juni 2012 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en kunstig strubehoved på genoprettelse af larynxfunktioner, hovedsageligt vejrtrækning og synke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091 Strasbourg Cedex
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale, Hôpital de Hautepierre, 1 avenue Molière
        • Ledende efterforsker:
          • Christian DEBRY, PU-PH
        • Underforsker:
          • Patrick HEMAR, PH
        • Underforsker:
          • Philippe SCHULTZ, PU-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver over 18 år, mand eller kvinde, med en carcinomatøs sygdom i de øvre luftveje, der kræver en total laryngektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år
  • Kontraindikationer til generel anæstesi
  • Enhver situation, som lægen betragter som en udelukkelse
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Subglottisk eller basi-lingual tumorudvidelse mere end 1 cm
  • Forudgående strålebehandling
  • Alvorlige koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af genoprettelse af respiratoriske funktioner
Tidsramme: et år

Der vil blive brugt 4 ting:

  • 0: ingen dyspnø
  • 1: moderat dyspnø
  • 2: betydelig dyspnø
  • 3: større dyspnø
et år
Evaluering af genoprettelse af evnen til at synke ved nasofibroskopi
Tidsramme: et år

Der vil blive brugt 3 ting:

  • 1: ingen aspiration
  • 2: moderat aspiration
  • 3: massiv aspiration
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2011

Først opslået (Skøn)

17. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PROTIP MEDICAL (kunstig larynxprotese)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner