此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

2013年11月26日 更新者:B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

508

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • Rigshospitalet Copenhagen
      • Vejle、丹麦
        • Vejle Sygehus
      • Augsburg、德国
        • Klinikum
      • Leipzig、德国
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Legnano、意大利
        • Investigational Site
      • Siena、意大利
        • Investigational Site
      • Hradec Kralove、捷克共和国
        • Investigational Site
      • Plzen、捷克共和国
        • Investigational Site
      • Prague、捷克共和国
        • Investigational Sites
      • Wroclaw、波兰
        • Wroclaw Medical University
      • Tartu、爱沙尼亚
        • Tartu University Hospital
      • Jönköping、瑞典
        • Investigational Site
      • Stockholm、瑞典
        • Investigational Site
      • Södertälje、瑞典
        • Investigational Site
      • Bury St Edmonds、英国
        • West Suffolk Hospital
      • Truro、英国
        • Royal Cornwall Hospital
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Sur,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

adult patients

描述

Inclusion:

  • Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

  • All contraindication of intravenous insulin therapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l
大体时间:From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

次要结果测量

结果测量
大体时间
Frequency of hypoglycaemic episodes
大体时间:From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system
大体时间:From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval
大体时间:From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月30日

首次发布 (估计)

2012年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月26日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HC-O-H-1102

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅