Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

26 november 2013 uppdaterad av: B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intensivvårdspatienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

508

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Copenhagen, Danmark
    - Rigshospitalet Copenhagen
  - Vejle, Danmark
    - Vejle Sygehus
Estland
- - Tartu, Estland
    - Tartu University Hospital
Italien
- - Legnano, Italien
    - Investigational Site
  - Siena, Italien
    - Investigational Site
Polen
- - Wroclaw, Polen
    - Wroclaw Medical University
Spanien
- - Madrid, Spanien
    - Hospital Sur,
Storbritannien
- - Bury St Edmonds, Storbritannien
    - West Suffolk Hospital
  - Truro, Storbritannien
    - Royal Cornwall Hospital
Sverige
- - Jönköping, Sverige
    - Investigational Site
  - Stockholm, Sverige
    - Investigational Site
  - Södertälje, Sverige
    - Investigational Site
Tjeckien
- - Hradec Kralove, Tjeckien
    - Investigational Site
  - Plzen, Tjeckien
    - Investigational Site
  - Prague, Tjeckien
    - Investigational Sites
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland
    - Klinikum
  - Leipzig, Tyskland
    - Universitatsklinikum Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

adult patients

Beskrivning

Inclusion:

Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

All contraindication of intravenous insulin therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l Tidsram: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frequency of hypoglycaemic episodes Tidsram: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system Tidsram: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval Tidsram: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Blaha J, Barteczko-Grajek B, Berezowicz P, Charvat J, Chvojka J, Grau T, Holmgren J, Jaschinski U, Kopecky P, Manak J, Moehl M, Paddle J, Pasculli M, Petersson J, Petros S, Radrizzani D, Singh V, Starkopf J. Space GlucoseControl system for blood glucose control in intensive care patients--a European multicentre observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Jan 22;16:8. doi: 10.1186/s12871-016-0175-4.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

HC-O-H-1102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .