Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

26. november 2013 opdateret af: B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

508

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet Copenhagen
      • Vejle, Danmark
        • Vejle Sygehus
  • Det Forenede Kongerige
      • Bury St Edmonds, Det Forenede Kongerige
        • West Suffolk Hospital
      • Truro, Det Forenede Kongerige
        • Royal Cornwall Hospital
  • Estland
      • Tartu, Estland
        • Tartu University Hospital
  • Italien
      • Legnano, Italien
        • Investigational Site
      • Siena, Italien
        • Investigational Site
  • Polen
      • Wroclaw, Polen
        • Wroclaw Medical University
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Sur,
  • Sverige
      • Jönköping, Sverige
        • Investigational Site
      • Stockholm, Sverige
        • Investigational Site
      • Södertälje, Sverige
        • Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Investigational Site
      • Prague, Tjekkiet
        • Investigational sites
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Klinikum
      • Leipzig, Tyskland
        • Universitätsklinikum Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

adult patients

Beskrivelse

Inclusion:

  • Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

  • All contraindication of intravenous insulin therapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l
Tidsramme: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frequency of hypoglycaemic episodes
Tidsramme: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system
Tidsramme: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval
Tidsramme: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC-O-H-1102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensive patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner