Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Tehohoidon potilaat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

508

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Madrid, Espanja
    - Hospital Sur,
Italia
- - Legnano, Italia
    - Investigational Site
  - Siena, Italia
    - Investigational Site
Puola
- - Wroclaw, Puola
    - Wroclaw Medical University
Ruotsi
- - Jönköping, Ruotsi
    - Investigational Site
  - Stockholm, Ruotsi
    - Investigational Site
  - Södertälje, Ruotsi
    - Investigational Site
Saksa
- - Augsburg, Saksa
    - Klinikum
  - Leipzig, Saksa
    - Universitatsklinikum Leipzig
Tanska
- - Copenhagen, Tanska
    - Rigshospitalet Copenhagen
  - Vejle, Tanska
    - Vejle Sygehus
Tšekin tasavalta
- - Hradec Kralove, Tšekin tasavalta
    - Investigational Site
  - Plzen, Tšekin tasavalta
    - Investigational Site
  - Prague, Tšekin tasavalta
    - Investigational Sites
Viro
- - Tartu, Viro
    - Tartu University Hospital
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Bury St Edmonds, Yhdistynyt kuningaskunta
    - West Suffolk Hospital
  - Truro, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal Cornwall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

adult patients

Kuvaus

Inclusion:

Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

All contraindication of intravenous insulin therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l Aikaikkuna: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Frequency of hypoglycaemic episodes Aikaikkuna: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system Aikaikkuna: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval Aikaikkuna: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

B. Braun Melsungen AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Blaha J, Barteczko-Grajek B, Berezowicz P, Charvat J, Chvojka J, Grau T, Holmgren J, Jaschinski U, Kopecky P, Manak J, Moehl M, Paddle J, Pasculli M, Petersson J, Petros S, Radrizzani D, Singh V, Starkopf J. Space GlucoseControl system for blood glucose control in intensive care patients--a European multicentre observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Jan 22;16:8. doi: 10.1186/s12871-016-0175-4.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

HC-O-H-1102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .