Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet Copenhagen
      • Vejle, Dania
        • Vejle Sygehus
  • Estonia
      • Tartu, Estonia
        • Tartu University Hospital
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Sur,
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy
        • Klinikum
      • Leipzig, Niemcy
        • Universitatsklinikum Leipzig
  • Polska
      • Wroclaw, Polska
        • Wroclaw Medical University
  • Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska
        • Investigational Site
      • Plzen, Republika Czeska
        • Investigational Site
      • Prague, Republika Czeska
        • Investigational Sites
  • Szwecja
      • Jönköping, Szwecja
        • Investigational Site
      • Stockholm, Szwecja
        • Investigational Site
      • Södertälje, Szwecja
        • Investigational Site
  • Włochy
      • Legnano, Włochy
        • Investigational Site
      • Siena, Włochy
        • Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury St Edmonds, Zjednoczone Królestwo
        • West Suffolk Hospital
      • Truro, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Cornwall Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

adult patients

Opis

Inclusion:

  • Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

  • All contraindication of intravenous insulin therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l
Ramy czasowe: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Frequency of hypoglycaemic episodes
Ramy czasowe: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system
Ramy czasowe: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval
Ramy czasowe: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

B. Braun Melsungen AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC-O-H-1102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj