Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

26 ноября 2013 г. обновлено: B. Braun Melsungen AG

Evaluation of Blood Glucose Control in Intensive Care Patients Using the Space GlucoseControl System

Glucose metabolism is impaired in many critically ill patients and is often aggravated by parenteral feeding, infections and/or pre-existent diabetes.Therefore insulin infusion protocols, which are based on frequent bedside glucose monitoring, have been implemented on most critical care units. Despite extensive efforts of the intensive care unit staff difficulties were experienced in achieving efficient and safe glucose control. Several barriers to the implementation of glycemic control have been identified. Most importantly, there is concern about increased frequency of severe hypoglycemic episodes. To overcome these problems Space GlucoseControl was developed as a decision support system which helps to achieve safe and reliable blood glucose control in the desired ranges (4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l).

The objective of this non-interventional study is to gain additional information on the performance of the Space GlucoseControl system for glycaemic control in ICU patients when used in routine clinical practice.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пациенты интенсивной терапии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

508

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Augsburg, Германия
    - Klinikum
  - Leipzig, Германия
    - Universitatsklinikum Leipzig
Дания
- - Copenhagen, Дания
    - Rigshospitalet Copenhagen
  - Vejle, Дания
    - Vejle Sygehus
Испания
- - Madrid, Испания
    - Hospital Sur,
Италия
- - Legnano, Италия
    - Investigational Site
  - Siena, Италия
    - Investigational Site
Польша
- - Wroclaw, Польша
    - Wroclaw Medical University
Соединенное Королевство
- - Bury St Edmonds, Соединенное Королевство
    - West Suffolk Hospital
  - Truro, Соединенное Королевство
    - Royal Cornwall Hospital
Чешская Республика
- - Hradec Kralove, Чешская Республика
    - Investigational Site
  - Plzen, Чешская Республика
    - Investigational Site
  - Prague, Чешская Республика
    - Investigational sites
Швеция
- - Jönköping, Швеция
    - Investigational Site
  - Stockholm, Швеция
    - Investigational Site
  - Södertälje, Швеция
    - Investigational Site
Эстония
- - Tartu, Эстония
    - Tartu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

adult patients

Описание

Inclusion:

Intensive care patients who require blood glucose control by intravenous application of insulin

Exclusion:

All contraindication of intravenous insulin therapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Blood glucose values: Percentage of time within the chosen glucose target range of 4.4 - 6.1 mmol/l or 4.4 - 8.3 mmol/l Временное ограничение: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Frequency of hypoglycaemic episodes Временное ограничение: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Adherence to the advice of the Space GlucoseControl system Временное ограничение: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.
Blood glucose measurement interval Временное ограничение: From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.	From start of treatment to the last glucose measurement under treatment, typically up to 14 days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

B. Braun Melsungen AG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Blaha J, Barteczko-Grajek B, Berezowicz P, Charvat J, Chvojka J, Grau T, Holmgren J, Jaschinski U, Kopecky P, Manak J, Moehl M, Paddle J, Pasculli M, Petersson J, Petros S, Radrizzani D, Singh V, Starkopf J. Space GlucoseControl system for blood glucose control in intensive care patients--a European multicentre observational study. BMC Anesthesiol. 2016 Jan 22;16:8. doi: 10.1186/s12871-016-0175-4.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

HC-O-H-1102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пациенты интенсивной терапии

Washington University School of Medicine
Columbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...

Активный, не рекрутирующий

Проект Kyaterekera: комбинированное вмешательство по борьбе с рискованным сексуальным поведением среди уязвимых женщин в Уганде

Рычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLM

Уганда