此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

等渗造影剂与低渗造影剂经动脉化疗栓塞原发性肝癌后肝肾功能的比较

2012年3月30日 更新者:Li Chen

PHC 等渗造影剂和低渗造影剂 TACE 后肝肾功能比较

原发性肝细胞癌(PHC)是世界上最常见的恶性肿瘤之一。 在男性中,癌症是全球第五大最常诊断出的癌症,但也是癌症死亡的第二大常见原因。 在女性中,它是第七大最常诊断的癌症和第六大癌症死亡原因。 2008 年全球估计有 748,300 例新发肝癌病例和 695,900 例癌症死亡病例。 据估计,这些病例和死亡中有一半发生在中国。 手术切除和肝移植可以作为治愈性治疗方案,但只有不到 20% 的 PHC 患者适合手术治疗。 不可切除的PHC患者预后较差;如果不治疗,中位生存期不到 6 个月。 自从经动脉化疗栓塞术 (TACE) 被引入作为无法切除的 HCC 患者的姑息治疗以来,它已成为最常见的介入治疗形式之一。 然而,治疗相关并发症的可能性可能会抵消生存获益,尤其是肝功能恶化。TACE 增加肝细胞溶解的几个参数并降低肝脏的代谢活动。 这种由 TACE 后局部缺血引起的肝功能恶化可能导致肝功能衰竭,甚至死亡。 TACE 也可能对肾脏产生不利影响。 放射造影剂用于在 TACE 之前获得肝细胞造影。 已经表明,使用造影剂会增加肾功能衰竭的风险,尤其是低渗造影剂。 本试验的目的是比较等渗造影剂与低渗造影剂对 HCC TACE 后肝肾功能的变化。

研究概览

地位

未知

详细说明

这是一项前瞻性、随机、单中心、单盲研究。 患者被随机分配 (1:1) 使用低渗造影剂或等渗造影剂进行 TACE。

TACE后第2、5天上午进行血液学检查,血液学检查包括血肌酐、血尿素氮、直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶。 然后,将它们与 TACE 前的数据进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该测试选择具有不可切除的 PHC 的患者。 然后将他们分成两组,一组患者经动脉输注碘佛醇注射液(一种低渗造影剂),另一组患者经动脉输注碘克沙醇注射液(一种等渗对比剂)。造影剂)。

描述

纳入标准:

  • 18-75岁;
  • 无法通过手术治疗的 PHC;
  • 患者意识清楚,合作;
  • 知情同意书:授权和签字。

排除标准:

  • 预先存在的透析;
  • 已知对造影剂过敏;
  • 完全性门静脉血栓形成(主干或双支);
  • 患有严重的心血管或肾脏疾病;
  • 广泛的动静脉分流;
  • 剩余肝脏功能不足(Child-Pugh C 级)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低渗造影剂
患者在第 1 天接受低渗造影剂 TACE。
等渗造影剂
患者在第 1 天接受等渗造影剂的 TACE。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清肌酐、血尿素氮、直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶相对于基线的变化。
大体时间:TACE 后第 2 天和第 5 天的随访
TACE 后第 2 天和第 5 天的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Gao-Jun Teng, MD、Medical School,Southeast University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年9月1日

研究完成 (预期的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月26日

首次发布 (估计)

2012年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月30日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅