- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01563484
Porównanie czynności wątroby i nerek po przeztętniczej chemioembolizacji pierwotnego raka wątrobowokomórkowego z izoosmolarnym środkiem kontrastowym i niskoosmolarnym środkiem kontrastowym
Porównanie czynności wątroby i nerek po TACE dla PHC z izoosmolarnym i niskoosmolarnym środkiem kontrastowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1) do grupy otrzymującej niskoosmolarny środek kontrastowy lub izoosmolarny środek kontrastowy do TACE.
Rano 2 i 5 dnia po TACE wykonano kontrolę hematologiczną, kontrolę hematologiczną obejmującą stężenie kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, bilirubinę bezpośrednią, bilirubinę pośrednią, aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową, γ-glutamylotransferazę, dehydrogenazę mleczanową, fosfatazę alkaliczną, cholinesteraza. Następnie porównując je z danymi sprzed TACE.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat;
- PHC, którego nie można było leczyć chirurgicznie;
- Pacjenci z jasną świadomością, Współpraca;
- Świadoma zgoda: upoważnienie i podpis.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej dializa;
- Znana nadwrażliwość na środek kontrastowy;
- Całkowita zakrzepica żyły wrotnej (główny pień lub obie gałęzie);
- Z ciężką chorobą układu krążenia lub nerek;
- Rozległe przetaczanie tętniczo-żylne;
- Niewystarczająca czynność pozostałej części wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
środki kontrastowe o niskiej osmolarności
Pacjenci poddawani są TACE z niskoosmolarnymi środkami kontrastowymi w dniu 1.
|
izoosmolarne środki kontrastowe
Pacjenci poddawani są TACE z izoosmolarnymi środkami kontrastowymi w dniu 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, bilirubiny bezpośredniej, bilirubiny pośredniej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, γ-glutamylotransferazy, dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy alkalicznej, cholinoesterazy.
Ramy czasowe: Kontrola w 2. i 5. dniu po TACE
|
Kontrola w 2. i 5. dniu po TACE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gao-Jun Teng, MD, Medical School,Southeast University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320982198703092517
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .