Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynności wątroby i nerek po przeztętniczej chemioembolizacji pierwotnego raka wątrobowokomórkowego z izoosmolarnym środkiem kontrastowym i niskoosmolarnym środkiem kontrastowym

30 marca 2012 zaktualizowane przez: Li Chen

Porównanie czynności wątroby i nerek po TACE dla PHC z izoosmolarnym i niskoosmolarnym środkiem kontrastowym

Pierwotny rak wątrobowokomórkowy (PHC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na świecie. U mężczyzn jest piątym najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie, ale drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. U kobiet jest to siódmy najczęściej diagnozowany nowotwór i szósta najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka. Szacuje się, że w 2008 roku na całym świecie wystąpiło 748 300 nowych przypadków raka wątroby i 695 900 zgonów z powodu raka. Szacuje się, że połowa tych przypadków i zgonów miała miejsce w Chinach. Resekcja chirurgiczna i przeszczep wątroby mogą być opcjami leczenia, ale mniej niż 20% pacjentów POZ jest kandydatami do operacji. Rokowanie pacjentów z nieoperacyjnym PHC jest złe; w przypadku braku leczenia mediana przeżycia wynosi mniej niż 6 miesięcy. Odkąd przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) została wprowadzona jako leczenie paliatywne u pacjentów z nieoperacyjnym HCC, stała się jedną z najczęstszych form terapii interwencyjnej. Jednak możliwość powikłań związanych z leczeniem może zniwelować korzyść w zakresie przeżycia, zwłaszcza przez pogorszenie funkcji wątroby. TACE zwiększa kilka parametrów cytolizy wątroby i zmniejsza aktywność metaboliczną wątroby. Takie pogorszenie czynności wątroby w wyniku niedokrwienia po TACE może skutkować niewydolnością wątroby, a nawet śmiercią. TACE może mieć również niekorzystny wpływ na nerki. Radiograficzny środek kontrastowy służy do uzyskania hepatogramu przed TACE. Wykazano, że stosowanie środków kontrastowych, zwłaszcza niskoosmolarnych, zwiększa ryzyko niewydolności nerek. Celem tych badań było porównanie zmiany funkcji wątroby i nerek po TACE dla HCC izoosmolarnych środków kontrastowych z niskoosmolarnymi środkami kontrastowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Było to prospektywne, randomizowane, jednoośrodkowe badanie z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostali losowo przydzieleni (1:1) do grupy otrzymującej niskoosmolarny środek kontrastowy lub izoosmolarny środek kontrastowy do TACE.

Rano 2 i 5 dnia po TACE wykonano kontrolę hematologiczną, kontrolę hematologiczną obejmującą stężenie kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, bilirubinę bezpośrednią, bilirubinę pośrednią, aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową, γ-glutamylotransferazę, dehydrogenazę mleczanową, fosfatazę alkaliczną, cholinesteraza. Następnie porównując je z danymi sprzed TACE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten test wybiera pacjentów z nieoperacyjnym PHC. Następnie podziel ich na dwie grupy. W jednej grupie pacjenci przeszli przeztętniczą infuzję ioversolu (rodzaj niskoosmolarnego środka kontrastowego). W drugiej grupie pacjenci przeszli przeztętniczą infuzję jodiksanolu (rodzaj izoosmolarnego kontrastowe Media).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat;
  • PHC, którego nie można było leczyć chirurgicznie;
  • Pacjenci z jasną świadomością, Współpraca;
  • Świadoma zgoda: upoważnienie i podpis.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej dializa;
  • Znana nadwrażliwość na środek kontrastowy;
  • Całkowita zakrzepica żyły wrotnej (główny pień lub obie gałęzie);
  • Z ciężką chorobą układu krążenia lub nerek;
  • Rozległe przetaczanie tętniczo-żylne;
  • Niewystarczająca czynność pozostałej części wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
środki kontrastowe o niskiej osmolarności
Pacjenci poddawani są TACE z niskoosmolarnymi środkami kontrastowymi w dniu 1.
izoosmolarne środki kontrastowe
Pacjenci poddawani są TACE z izoosmolarnymi środkami kontrastowymi w dniu 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu kreatyniny w surowicy, azotu mocznikowego we krwi, bilirubiny bezpośredniej, bilirubiny pośredniej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, γ-glutamylotransferazy, dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy alkalicznej, cholinoesterazy.
Ramy czasowe: Kontrola w 2. i 5. dniu po TACE
Kontrola w 2. i 5. dniu po TACE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gao-Jun Teng, MD, Medical School,Southeast University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj