BIOFLOW-III 罗马尼亚卫星登记处

对于大多数冠状动脉疾病 (CAD)，经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 治疗可提供很高的初始手术成功率。 然而，中长期并发症的范围从相当直接的弹性回缩或血管收缩到更长的过程，如平滑肌细胞增殖和细胞外基质的过度产生、血栓形成和动脉粥样硬化变化，如再狭窄或血管造影再狭窄。 据报道，PTCA 后再狭窄的发生率为 30%-50%。 这样的复发率具有严重的经济后果。

裸金属支架 (BMS) 旨在解决 PTCA 的局限性，与单独使用 PTCA 相比，它降低了新发病变的血管造影和临床再狭窄率，并减少了对 CABG 的需求。 BMS 大大降低了动脉突然闭合的发生率，但约 20%-40% 的病例仍会发生再狭窄，需要重复手术。

药物洗脱支架（Drug Eluting Stents，DES）的发明在BMS的原理上进行了显着改进，通过添加抗增殖药物（直接固定在支架表面或从聚合物基质中释放），抑制新生内膜增生。 与全身给药的 BMS 相比，DES 的引入大大降低了再狭窄的发生率，并产生了更好的安全性。

与手术干预相比，这些优势和更低的成本使 DES 成为治疗冠状动脉疾病的有吸引力的选择。 该观察性登记旨在调查和收集日常临床实践中 Orsiro 药物洗脱支架系统在所有患者群体中的临床性能和安全性的临床证据。