IBI-10090 在眼科手术患者中的疗效和安全性
2014年9月17日 更新者：ICON Bioscience Inc
一项多中心、随机、双盲、剂量范围、2 期研究，以评估 IBI-10090 治疗眼部手术相关炎症的疗效和安全性
本研究将测试 IBI-10090 治疗眼部手术后眼部炎症的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Hemet、California、美国、92545
- Inland Eye Specialists
-
Temecula、California、美国、92591
- California Eye Professionals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行单侧白内障手术的患者
排除标准：
- 第 0 天后 7 天内使用眼部、局部或口服皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：剂量 1
|
地塞米松
|
|
实验性的：剂量 2
|
地塞米松
|
|
实验性的：剂量 3
|
地塞米松
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后第 8 天的前房细胞计数
大体时间：治疗后8天
|
这项研究将测量治疗后第 8 天的前房细胞计数作为其主要终点。
将比较每个剂量组在第 8 天前房细胞计数 = 0 的患者比例。
|
治疗后8天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wendy Murahashi, MD、Sponsor GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月25日
首次发布 (估计)
2012年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月17日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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