用于穿越腹股沟下动脉闭塞的胫骨通路
2020年11月16日 更新者：Cook Group Incorporated
这项前瞻性、非随机、多中心、上市后观察性研究的目的是收集有关用于获得胫骨通路和穿过腹股沟下动脉闭塞的经皮技术的临床数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
199
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bad Krozingen、德国、79189
- Universit ts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
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Leipzig、德国、04289
- Park-Krankenhaus Leipzig GmbH
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Abano Terme、意大利、35031
- Casa di Cura Abano Terme
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85712
- Interventional Technologies, LLC (Tucson Medical Center)
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Health Research Institute (Washington Hospital Center)
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- First Coast Cardiovascular Institute
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Miami、Florida、美国、33140
- University of Miami (Mount Sinai Hospital)
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Louisiana
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Houma、Louisiana、美国、70360
- Terrebone Medical Center
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Michigan
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Wyoming、Michigan、美国、49519
- Metro Heart and Vascular
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、美国、27607
- Rex Hospital, Inc
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25304
- CAMC Health Education and Research Institute, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将选自那些表现出下肢外周动脉缺血性疾病症状并且认为适合进行血管内介入治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 由于外周动脉粥样硬化疾病，患者的腹股沟下动脉完全闭塞，之前尝试使用顺行方法穿过闭塞未成功。 对于将胫骨通路作为主要标准护理程序执行的机构，不需要先前不成功的顺行方法尝试。
排除标准：
- 患者不会签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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逆行访问
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使用 21 号针头或微穿刺导引装置逆行、经皮动脉进入胫腓干或下方的血管，以促进下肢闭塞性动脉病变的交叉和治疗（例如，血管成形术、支架置入术、粥样斑块切除术）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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技术成功认定胫骨踏板动脉通路
大体时间：手术后 1 - 4 小时。
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手术后 1 - 4 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Craig Walker, MD、Terrebone General Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月31日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.