Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tibiopedální přístup pro překročení uzávěrů infrainguinální tepny

16. listopadu 2020 aktualizováno: Cook Group Incorporated
Cílem této prospektivní, nerandomizované, multicentrické, postmarketingové observační studie je shromáždit klinická data o perkutánních technikách používaných k získání tibiopedálního přístupu a ke zkřížení infrainguinálních arteriálních okluzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Abano Terme, Itálie, 35031
        • Casa di Cura Abano Terme
  • Německo
      • Bad Krozingen, Německo, 79189
        • Universit ts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen GmbH
      • Leipzig, Německo, 04289
        • Park-Krankenhaus Leipzig GmbH
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Interventional Technologies, LLC (Tucson Medical Center)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Washington Hospital Center)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • First Coast Cardiovascular Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33140
        • University of Miami (Mount Sinai Hospital)
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Terrebone Medical Center
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Heart and Vascular
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Rex Hospital, Inc
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Health Education and Research Institute, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z těch, kteří vykazují příznaky periferní arteriální ischemické choroby dolních končetin au nichž je endovaskulární intervence považována za vhodnou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient má totálně uzavřenou infrainguinální tepnu v důsledku periferního arteriálního aterosklerotického onemocnění, u kterého byl předchozí pokus o překročení uzávěru pomocí antegrádního přístupu neúspěšný. U institucí, kde se tibiopedální přístup provádí jako primární standardní postup péče, není předchozí neúspěšný pokus o antegrádní přístup vyžadován.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebude podepisovat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrográdní přístup
Přístroj: Retrográdní tibiopedální arteriální přístup
Retrográdní, perkutánní arteriální přístup k cévám na tibioperoneálním kmeni nebo pod ním, pomocí jehly 21 Gage nebo mikropunkční zaváděcí sady, k usnadnění křížení a léčby (např. angioplastika, stentování, aterektomie) okluzivních arteriálních lézí na dolní končetině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Technický úspěch s ohledem na tibiální pedálový arteriální přístup
Časové okno: 1-4 hodiny po zákroku.
1-4 hodiny po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook Group Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Walker, MD, Terrebone General Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit