Antiplatelet Therapy Guided by Thrombelastography in Patients With Acute Coronary Syndromes (TEGCOR Study)
2018年3月28日 更新者：Rolf Kreutz、Indiana University
Personalized treatment approaches and antiplatelet drug choice have been proposed to optimize safety of coronary stenting by reducing heart attacks and repeat interventions while simultaneously minimizing adverse bleeding events.
This study compares the efficacy of two laboratory guided treatment algorithms to personalize antiplatelet medication choice after coronary stenting
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Eskenazi Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients admitted with acute coronary syndrome (unstable angina, non-ST elevation myocardial infarction) and referred for coronary angiography.
- Current therapy with clopidogrel (at least 300mg loading dose, or 75mg po daily for >5 days)
- Age range 21-75 years.
Exclusion Criteria:
- Unable to give consent
- Age younger than 21 years, greater than 75 years
- History of stroke
- Body weight <60 kg
- Acute STEMI,
- Thrombocytopenia<100'000,
- requirement for chronic warfarin therapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：TEG
Clopidogrel non-response defined as MA≥69 Clopidogrel response defined as MA<69
|
Prasugrel 60mg loading dose at time of PCI if clopidogrel non-responder
Clopidogrel 300mg loading dose at time of PCI if clopidogrel responder
|
|
其他：Light transmittance aggregometry
Clopidogrel non-response defined as MPA ADP >42.9% Clopidogrel response defined as MPA ADP <42.9%
|
Prasugrel 60mg loading dose at time of PCI if clopidogrel non-responder
Clopidogrel 300mg loading dose at time of PCI if clopidogrel responder
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Thrombelastography (TEG) MA
大体时间：1 day
|
Persistence of high tensile clot strength measured by TEG 16-24 hours after reloading of either clopidogrel or prasugrel
|
1 day
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Ischemic Events
大体时间：6 months
|
Death, recurrent myocardial infarction, recurrent unstable angina, repeat coronary intervention
|
6 months
|
|
Number of Participants With Bleeding Events
大体时间：6 months
|
Major or Minor Bleeding according to TIMI criteria
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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