肿瘤特异性血浆 DNA

纳入标准：

女性或男性 > 18 岁。

给予知情同意的能力

存档的肿瘤组织必须可用于遗传分析。

早期乳腺癌患者

通过空芯针或切开活检对浸润性乳腺癌进行组织学记录。

浸润性癌症必须是：

• 三阴性，通过 IHC，雌激素和孕激素受体染色在不到 10% 的侵袭性癌细胞中存在，HER2 阴性定义为 IHC 0-1+，或者如果 IHC 为 2+，则 FISH 比率 <1.8，或者如果IHC 尚未完成。

或者

*HER2 阳性且 IHC 3+ 或 FISH 比率 >2.2。

临床 II-III 期浸润性乳腺癌，意向治疗：

• 用于分期的治疗前乳房 X 线照相、超声和乳房 MRI
• 预处理腋窝分期
• 使用破坏 DNA 的化疗进行新辅助治疗（有或没有 HER2 靶向治疗）
• 化疗后乳腺核磁共振
• 新辅助化疗后对一个或多个阳性淋巴结进行腋窝清扫术的原发肿瘤手术切除

如果目标病变符合其他资格标准，则患有多中心或双侧疾病的患者符合资格。

不允许以治疗目的为治疗既往恶性肿瘤而进行的既往化学疗法、内分泌疗法或放射疗法。

患有局部晚期或转移性乳腺癌的患者 通过空心针或切口活检或手术切除的组织学文件或浸润性乳腺癌病史。

ER/PR/HER2 状态可以使用在给定患者病史期间的任何时间点获取的任何乳腺肿瘤标本来确定（即，存档的肿瘤）。 浸润性癌症必须是：

*三阴性，IHC 检测不到 10% 的浸润性癌细胞同时染色雌激素和孕激素受体，HER2 阴性定义为 IHC 0-1+，或者如果 IHC 为 2+，则 FISH 比率 <1.8 或如果 IHC 尚未完成。

或者

*HER2 阳性且 IHC 3+ 或 FISH 比率 >2.2。

不适合根治性手术切除的临床 III-IV 期浸润性乳腺癌，意向治疗：

• 如果肿瘤是三阴性的，则在晚期/转移性疾病的一线环境中按照护理标准进行 DNA 破坏性化学疗法治疗。
• 如果肿瘤是 HER2+，则采用破坏 DNA 的化疗、针对 HER2 的疗法进行治疗，或在任何晚期/转移性疾病的情况下按照护理标准进行联合治疗。
• 胸部、腹部和骨盆的 CT 和骨扫描或 PET-CT 用于分期以评估反应（通过 RECIST）大约每 8 周一次或根据临床指示进行 DNA 损伤化疗的主要疗程。 如果基线骨扫描结果为阴性，则无需重复骨扫描。

新诊断的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 通过空心针活检或细针穿刺对 NSCLC 进行组织学记录。

临床 II 期或 III 期肺癌，意向治疗：

• 治疗前胸部 CT 和/或 PET/CT
• 使用破坏 DNA 的化学疗法进行诱导（新辅助）治疗
• 化疗后肺胸部 CT 和/或 PET/CT
• 诱导（新辅助）化疗后原发肿瘤的手术切除 不允许先前以治疗为目的的化疗或放疗来治疗既往恶性肿瘤。