上肢假肢模拟工具的开发
2018年9月14日 更新者：Stephanie L. Carey、University of South Florida
由于性能不佳，截肢者通常选择不佩戴假肢，或者可能会选择只能改善外观但缺乏功能的假肢。 将开发一种模拟工具，包括用于预测功能性运动的基于机器人的人体模型 (RHBM)，以及用于辅助处方、训练、比较研究和确定上肢假肢设计参数的集成模块。
在几个常见任务中收集和分析人体运动的主要目的是优化和验证基于机器人的人体模型。 将分析受试者执行日常生活活动（例如开门、转动轮子、梳洗、进食、双侧举重）以及挥动棒球棒和高尔夫球杆等娱乐和体育活动的运动数据范围。 此运动分析数据还将用于比较四组之间的数据：对照组（n=10）、模拟假肢使用的支撑组（n=10）、佩戴经桡动脉假肢的组（n=10）和一组佩戴经肱假体 (n = 10)。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在一个 3-4 小时的测试期间，数据将由一个 8 摄像头 Vicon© 运动分析系统收集。
45 个反光标记将通过双面胶电极领贴在受试者的皮肤和衣服上。
相机在红外光谱上工作，标记是被动反射球体。
标记位置与身体解剖/已知位置之间的关系用于计算身体部分的位置。此分析将提供与经桡骨和经肱骨假体的选定任务相关的运动策略、代偿运动和承窝运动的信息。
将计算假肢使用者和对照受试者的运动范围差异以确定代偿运动。
假肢接受腔的运动作为任务和其他因素的函数也将被测量。
测量数据将用于最小化上半身运动模拟中的误差。
可以扩展记录数据中给出的人体运动功能知识，以便在设计新假肢时深入了解运动参数。
将使用回归最佳拟合方法针对收集的数据优化模拟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Floria RRT building
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将研究两组：非截肢者和上肢截肢者。
受试者将从社区各地招募。
描述
纳入标准：
- 所有受试者都能够提供知情同意书。
- 目前使用假肢完成日常生活活动的正常健康成人受试者和上肢截肢者将包括在内。
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 65 岁的受试者将被排除在外。
- 无法同意的成年人将被排除在研究之外。
- 有健康问题或受伤会阻止他们举起五磅或完成简单的日常生活任务的受试者将被排除在研究之外。
- 受试者将被问及他们是否能够举起五磅重的东西、打开一扇门并从杯子里喝水而不会感到疼痛或受伤。 在研究设置和记录开始之前，受试者将被要求练习这些任务以确保他们有能力完成这些任务。
- 由于怀孕期间某些身体能力的变化，孕妇将被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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截肢者
上肢截肢者
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非截肢者
不再招募非截肢者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩角
大体时间：任务完成期间
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在 3-4 小时的测试期间，将在多项任务中测量肩角（旋转、屈曲/伸展和外展/内收）。
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任务完成期间
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弯头角度
大体时间：任务完成期间
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在 3-4 小时的测试期间，将在多项任务中测量肘部角度（屈曲/伸展和前臂旋前/旋后）。
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任务完成期间
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腕角
大体时间：任务完成期间
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在一个 3-4 小时的测试期间，将在多项任务中测量手腕角度（屈曲/伸展和外展/内收）。
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任务完成期间
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躯干角
大体时间：任务完成期间
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在一个 3-4 小时的测试期间，将在多项任务中测量躯干角度（旋转、向前/向后弯曲和向右/向左侧弯曲）。
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任务完成期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于机器人的人体模型验证
大体时间：运动数据分析后
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基于机器人技术的人体模型将通过比较运动分析系统收集的关节（肩、肘、腕、躯干）角度进行验证，同时参与者完成日常生活活动与模型预测的关节角度。
这两个数据集将使用均方根误差计算进行比较。
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运动数据分析后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rajiv Dubey, PhD、University of South Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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