Szimulációs eszköz fejlesztése felső végtag protézisekhez
2018. szeptember 14. frissítette: Stephanie L. Carey, University of South Florida
Az amputáltak gyakran döntenek úgy, hogy nem viselnek protézist a csekély teljesítmény miatt, vagy megelégedhetnek egy olyan protézissel, amely csak kozmetikai javulást kínál, de nem működik. Kidolgozásra kerül egy szimulációs eszköz, amely robotika alapú emberi testmodellből (RHBM) áll a funkcionális mozgások előrejelzésére, valamint integrált modulokból, amelyek segítséget nyújtanak a felső végtagi protézisek felírásában, képzésében, összehasonlító vizsgálatában és tervezési paramétereinek meghatározásában.
Az emberi mozgások gyűjtésének és elemzésének fő célja számos közös feladat során a robotika alapú emberi modell optimalizálása és validálása. Elemezzük a mindennapi tevékenységet végző alanyok mozgásadatait, mint például ajtónyitás, kerékforgatás, ápolás, étkezés, kétoldali emelés, valamint rekreációs és sporttevékenységek, például baseballütő és golfütő lengetése. Ezeket a mozgáselemzési adatokat négy csoport adatainak összehasonlítására is felhasználjuk: egy kontrollcsoport (n=10), egy protézishasználatot szimuláló merevített csoport (n=10), egy transzradiális protézist viselő csoport (n=10) és egy csoport transzhumerális protézis viselése (n =10).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az adatokat egy 8 kamerás Vicon© mozgáselemző rendszer gyűjti egy 3-4 órás tesztelési időszak alatt.
Negyvenöt fényvisszaverő markert rögzítenek az alany bőrére és ruházatára egy kétoldalas öntapadó elektródagallér segítségével.
A kamerák infravörös spektrumon működnek, a markerek pedig passzív visszaverő gömbök.
A markerpozíciók és a test anatómiai/ismert pozíciói közötti kapcsolatokat a testszegmensek helyzetének kiszámításához használják fel. Ez az elemzés információt nyújt a transzradiális és transzhumerális protézisek kiválasztott feladataihoz kapcsolódó mozgási stratégiákról, kompenzációs mozgásokról és a foglalat mozgásáról.
A kompenzáló mozgás meghatározásához kiszámítják a protézishasználók és a kontroll alanyok mozgástartományában mutatkozó különbségeket.
A protézis foglalatának mozgását a feladat és egyéb tényezők függvényében is mérjük.
A mért adatokat a felsőtest mozgásának szimulációjában a hiba minimalizálására használjuk fel.
A rögzített adatokban szereplő emberi motoros funkciók ismerete bővíthető, így új protézisek tervezése során betekintést nyerhetünk a mozgási paraméterekbe.
A szimulációkat az összegyűjtött adatokra optimalizálják egy regresszív legjobb illeszkedési módszerrel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- University of South Floria RRT building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két csoportot vizsgálunk: a nem amputált és a felső végtag amputált.
Az alanyokat a közösség minden részéről toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alany képes lesz tájékozott beleegyezést adni.
- A normál egészséges felnőtt alanyok és a felső végtag amputáltak, akik jelenleg protézist használnak a mindennapi tevékenységeik elvégzésére, beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb alanyok kizárásra kerülnek.
- Azokat a felnőtteket, akik nem tudnak beleegyezni, kizárják a vizsgálatból.
- Azokat az alanyokat, akiknek egészségügyi problémái vagy sérülései vannak, amelyek megakadályoznák őket abban, hogy felemeljenek öt kilogrammot vagy a mindennapi élet egyszerű feladatait, kizárják a vizsgálatból.
- Az alanyokat megkérdezik, hogy képesek-e felemelni öt fontot, kinyitni az ajtót és inni egy csészéből fájdalom és sérülés nélkül. A tanulmányok felállítása és a felvétel megkezdése előtt az alanyokat felkérik, hogy gyakorolják ezeket a feladatokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy képesek elvégezni azokat.
- A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból, mivel bizonyos fizikai képességekben a terhesség alatt megváltoztak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Amputáltak
felső végtag amputáltak
|
|
Nem amputáltak
Többé nem toboroznak nem amputáltakat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállszög
Időkeret: A feladat elvégzése közben
|
A vállszöget (forgás, hajlítás/nyújtás és abdukció/addukció) egy 3-4 órás tesztidőszak alatt több feladat során is megmérjük.
|
A feladat elvégzése közben
|
|
Könyökszög
Időkeret: A feladat elvégzése közben
|
A könyökszöget (flexió/extenzió és alkar pronáció/supináció) több feladat során is megmérjük egy 3-4 órás tesztidőszak alatt.
|
A feladat elvégzése közben
|
|
Csuklószög
Időkeret: A feladat elvégzése közben
|
A csukló szögét (hajlítás/nyújtás és abdukció/addukció) egy 3-4 órás tesztidőszak alatt több feladat során is megmérjük.
|
A feladat elvégzése közben
|
|
Törzsszög
Időkeret: A feladat elvégzése közben
|
A törzs dőlésszögét (elfordulás, előre/hátra hajlítás és jobbra/balra oldalirányú hajlítás) több feladat során is mérjük egy 3-4 órás tesztidőszak alatt.
|
A feladat elvégzése közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Robotika alapú emberi testmodell validálása
Időkeret: A mozgásadatok elemzése után
|
A robotika alapú emberi testmodellt a mozgáselemző rendszerből gyűjtött ízületi (váll, könyök, csukló, törzs) szögek összehasonlításával validálják, miközben a résztvevők a mindennapi élet tevékenységeit a modell által előre jelzett ízületi szögekkel végzik.
A két adatkészletet a hibagyökér számítással hasonlítjuk össze.
|
A mozgásadatok elemzése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajiv Dubey, PhD, University of South Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00000991
- 09128006 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Defense (TATRC))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .