肾素-血管紧张素-醛固酮系统和甲状旁腺激素控制：RAAS-PARC 研究 (RAAS-PARC)
2017年8月18日 更新者：Anand Vaidya、Brigham and Women's Hospital
这项研究将评估称为“ACE 抑制剂”的常用降压药是否可以降低甲状旁腺激素。
研究概览
详细说明
RAAS-PARC 研究将评估血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 是否可以降低正常对照组和诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症的个体的甲状旁腺激素 (PTH)。
新出现的数据表明肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 活性与 PTH 增加有关。 主要研究者和其他研究者之前已经表明，抑制 RAAS 可能会降低 PTH。 目前的研究将侧重于：
- 正常生理学：ACEi（降低血管紧张素 II 和醛固酮）是否会降低正常人的 PTH？
- 病理生理学：ACEi 是否会降低原发性甲状旁腺功能亢进症患者的 PTH？
这项研究的结果可能对心血管和骨骼健康具有重要意义，因为 RAAS 和 PTH 都被认为是这些疾病的介质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有医疗问题的健康受试者 (n=15) 和患有原发性甲状旁腺功能亢进症的个体 (n=30)
- 正常血压或未经治疗的 1 级高血压，或使用单一抗高血压药物充分治疗。
- 年龄 >18 岁且 <80 岁
- 估计 GFR > 60 毫升/分钟
排除标准：
- 慢性肾脏病或 eGFR<60
- 2 期或 3 期高血压或使用超过 1 种抗高血压药物
- 2 型糖尿病不受饮食或二甲双胍单独控制或血红蛋白 A1c >7.5%
- 肝衰竭病史
- 心力衰竭史
- 使用典型或非典型抗精神病药物或锂。
- 用规定剂量的非甾体抗炎药或糖皮质激素治疗的慢性炎症性疾病（如炎症性肠病或关节炎）
- 使用规定剂量的钾补充剂。
- 在过去 6 个月内需要住院过夜的疾病
- 主动吸烟或消遣性吸毒
- 怀孕或当前母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：赖诺普利
赖诺普利 - 开放标签，每天 2.5-40 毫克
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每个受试者将接受一周的赖诺普利并返回以重复进行血液测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACE 抑制剂给药 1 周后的甲状旁腺激素
大体时间：1周
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ACE 抑制剂治疗后 1 周的 PTH 值
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ACE 抑制剂治疗 1 周后的尿醛固酮排泄测量
大体时间：1周
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1周
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ACE 抑制剂给药 1 周后的血清钙
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月21日
首次发布 (估计)
2012年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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