755nm 紫翠玉激光对亚洲皮肤类型肤色和表皮色素病变的评估
2020年10月23日 更新者：Cynosure, Inc.
本研究的目的是评估使用 755nm 紫翠玉激光对亚洲患者进行面部肤色调理和去除表皮色素病变的治疗方法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Skin Care Physicians
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 是 18 至 85 岁之间的健康男性或女性
- 有不需要的面部表皮色素病变或需要面部皮肤调理并希望接受激光治疗。
- 愿意同意参加研究。
- 愿意遵守研究的所有要求，包括拍照、接受治疗后护理以及参加所有治疗和随访。
- 拥有 III 至 IV 型菲茨帕特里克皮肤。
排除标准：
- 受试者是怀孕的女性，在过去 3 个月内怀孕，目前正在母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
- 受试者对光照射过敏或服用光敏药物。
- 受试者有活动性或局部全身感染
- 受试者患有凝血障碍，或目前正在使用抗凝药物（包括但不限于大量阿司匹林治疗{每天大于 81 毫克}）。
- 受试者有任何条件，在研究者看来，这会使受试者参与本研究不安全。
- 受试者目前正在参加研究性药物或设备试验，或者在进入本研究前 3 个月内接受过研究性药物或接受过研究性设备治疗。
- 受试者在入组前 6 个月内使用过 Accutane。
- 受试者在试验期间需要暴露在人工晒黑设备或过度阳光下。
- 受试者之前接受过胃肠外金疗法（硫代苹果酸金钠）治疗。
- 受试者有瘢痕疙瘩或增生性疤痕的病史。
- 对象有伤口愈合不良的证据。
- 受试者有鳞状细胞癌或黑色素瘤病史
- 受试者有免疫抑制/免疫缺陷病史（包括 HIV 感染或 AIDS）或使用免疫抑制药物。
- 对外用利多卡因或外用类固醇过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用于皮肤调理的紫翠玉激光
用于皮肤调理的 755 nm 紫翠玉激光
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755nm 紫翠玉激光用于治疗亚洲皮肤类型的表皮色素病变和肤色
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实验性的：用于色素性病变的紫翠玉激光
755nm 紫翠玉激光治疗表皮色素病变
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755nm 紫翠玉激光用于治疗亚洲皮肤类型的表皮色素病变和肤色
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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摄影评价
大体时间：最后一次治疗后最多 4 个月
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二维摄影评估治疗前后的进展
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最后一次治疗后最多 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月18日
首次发布 (估计)
2012年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月23日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CYN12-PICO-PLASIAN
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