A 755 nm-es alexandrit lézer értékelése a bőr tonizálására és az epidermisz pigmentált elváltozásaira ázsiai bőrtípusokban
2020. október 23. frissítette: Cynosure, Inc.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az arcbőr tonizálását és az epidermális pigmentált elváltozások eltávolítását ázsiai betegeknél a 755 nm-es Alexandrit lézerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 év közötti egészséges férfi vagy nő
- Nem kívánt archám-pigmentált elváltozásai vannak, vagy arcbőr tonizálására vágyik és lézeres kezeléseken szeretne részt venni.
- hajlandó hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- Hajlandó betartani a vizsgálat összes követelményét, beleértve a fényképezést, a kezelés utáni gondozást, valamint az összes kezelési és nyomon követési látogatást.
- Fitzpatrick III-IV típusú bőre van.
Kizárási kritériumok:
- Az alany nő és terhes, az elmúlt 3 hónapban terhes volt, jelenleg szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
- Az alany túlérzékeny a fényre, VAGY fényérzékeny gyógyszert szed.
- Az alanynak aktív vagy lokális szisztémás fertőzései vannak
- Az alanynak véralvadási rendellenessége van, vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszert szed (beleértve, de nem kizárólagosan a nehéz aszpirin-terápiát {napi 81 mg-nál nagyobb}).
- Az alanynak bármilyen olyan körülménye van, amely a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tenné az alany számára a kutatásban való részvételt.
- Az alany jelenleg egy vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben vesz részt, vagy vizsgálati gyógyszert kapott, vagy vizsgálati eszközzel kezelték a vizsgálatba való belépést megelőző 3 hónapon belül.
- Az alany a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül használta az Accutane-t.
- Az alanynak mesterséges barnító eszközöknek vagy túlzott napfénynek kell lennie a vizsgálat során.
- Az alany korábban parenterális aranyterápiában részesült (arany-nátrium-tiomalát).
- Az alanynak kórtörténetében keloidok vagy hipertrófiás hegesedés szerepel.
- Az alanynak bizonyítékai vannak a sebgyógyulás megzavarására.
- Az alany kórtörténetében laphámrák vagy melanoma szerepel
- Az alany anamnézisében immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) vagy immunszuppresszív gyógyszereket használtak.
- Allergiás a helyi lidokainra vagy helyi szteroidokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alexandrit lézer a bőr tonizálásához
755 nm-es Alexandrit lézer a bőr tonizálásához
|
755 nm Alexandrit lézer epidermális pigmentált elváltozások kezelésére és bőr tonizálására ázsiai bőrtípusokban
|
|
Kísérleti: Alexandrit lézer pigmentált elváltozásokra
755 nm-es Alexandrit lézer epidermisz pigmentált elváltozásokra
|
755 nm Alexandrit lézer epidermális pigmentált elváltozások kezelésére és bőr tonizálására ázsiai bőrtípusokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fényképészeti értékelés
Időkeret: az utolsó kezelést követő 4 hónapig
|
2D fotózás a kezelés előtti és utáni előrehaladás értékeléséhez
|
az utolsó kezelést követő 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYN12-PICO-PLASIAN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .