755nm 알렉산드라이트 레이저가 동양인 피부 타입의 피부 토닝 및 표피 색소 병변에 대한 평가
2020년 10월 23일 업데이트: Cynosure, Inc.
이 연구의 목적은 755nm 알렉산드라이트 레이저를 사용하여 동양인 환자의 안면 피부 톤닝 및 표피 색소 병변 제거에 대한 치료를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- Skin Care Physicians
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 건강한 남성 또는 여성입니다.
- 원치 않는 안면 표피 색소 병변이 있거나 안면 피부 토닝을 원하고 레이저 치료를 받기를 원합니다.
- 연구 참여에 동의할 의향이 있습니다.
- 사진 촬영, 치료 후 관리, 모든 치료 참석 및 후속 방문을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
- Fitzpatrick 피부 유형 III에서 IV가 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 여성이고 임신 중이며, 지난 3개월 이내에 임신했으며, 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
- 피험자는 빛 노출에 과민하거나 광감작 약물을 복용합니다.
- 피험자는 활동성 또는 국소 전신 감염이 있습니다.
- 피험자는 응고 장애가 있거나 현재 항응고제를 사용하고 있습니다(과중한 아스피린 요법{하루 81mg 초과}을 포함하나 이에 제한되지 않음).
- 피험자는 조사관의 의견으로는 피험자가 이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 조건을 가지고 있습니다.
- 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나 이 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
- 피험자는 등록 전 6개월 이내에 Accutane을 사용했습니다.
- 피험자는 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출될 필요가 있습니다.
- 피험자는 비경구적 금 요법(금 티오말산나트륨)으로 이전에 치료를 받았습니다.
- 피험자는 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력이 있습니다.
- 피험자는 손상된 상처 치유의 증거를 가지고 있습니다.
- 피험자는 편평 세포 암종 또는 흑색종의 병력이 있습니다.
- 피험자는 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함) 또는 면역 억제 약물 사용의 병력이 있습니다.
- 국소 리도카인 또는 국소 스테로이드에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피부 토닝을 위한 알렉산드라이트 레이저
피부 토닝을 위한 755nm 알렉산드라이트 레이저
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동양인 피부 타입의 표피 색소 병변 및 피부 토닝 치료를 위한 755nm 알렉산드라이트 레이저
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실험적: 색소 병변을 위한 알렉산드라이트 레이저
표피 착색 병변을 위한 755nm 알렉산드라이트 레이저
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동양인 피부 타입의 표피 색소 병변 및 피부 토닝 치료를 위한 755nm 알렉산드라이트 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사진 평가
기간: 마지막 치료 후 최대 4개월
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치료 전후 진행 상황을 평가하기 위한 2D 사진
|
마지막 치료 후 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CYN12-PICO-PLASIAN
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표피 색소 병변에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
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