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Évaluation du laser Alexandrite 755 nm pour la tonification de la peau et les lésions pigmentées épidermiques des types de peau asiatiques

23 octobre 2020 mis à jour par: Cynosure, Inc.
Le but de cette étude est d'évaluer le traitement pour la tonification de la peau du visage et l'élimination des lésions pigmentées épidermiques chez les patients asiatiques à l'aide du laser Alexandrite 755nm

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
        • Skin Care Physicians

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Est un homme ou une femme en bonne santé âgé de 18 à 85 ans
  2. A des lésions pigmentées épidermiques faciales indésirables ou souhaite une tonification de la peau du visage et souhaite subir des traitements au laser.
  3. Est prêt à consentir à participer à l'étude.
  4. Est prêt à se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris être photographié, suivre les soins post-traitement et assister à tous les traitements et visites de suivi.
  5. A les types de peau Fitzpatrick III à IV.

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet est une femme et enceinte, a été enceinte au cours des 3 derniers mois, allaite actuellement ou planifie une grossesse pendant la période d'étude.
  2. Le sujet est hypersensible à l'exposition à la lumière OU prend des médicaments photosensibles.
  3. Le sujet a des infections systémiques actives ou localisées
  4. Le sujet a un trouble de la coagulation ou utilise actuellement des médicaments anticoagulants (y compris, mais sans s'y limiter, un traitement par aspirine lourde {plus de 81 mg par jour}).
  5. Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux pour le sujet de participer à cette étude de recherche.
  6. Le sujet est actuellement inscrit à un essai de médicament expérimental ou de dispositif, ou a reçu un médicament expérimental ou a été traité avec un dispositif expérimental dans les 3 mois précédant l'entrée dans cette étude.
  7. Le sujet a utilisé Accutane dans les 6 mois précédant l'inscription.
  8. Le sujet a besoin d'être exposé à des appareils de bronzage artificiel ou à un ensoleillement excessif pendant l'essai.
  9. Le sujet a déjà reçu un traitement par thérapie parentérale à l'or (thiomalate de sodium et d'or).
  10. Le sujet a des antécédents de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
  11. Le sujet présente des signes de cicatrisation compromise.
  12. Le sujet a des antécédents de carcinome épidermoïde ou de mélanome
  13. Le sujet a des antécédents de troubles d'immunosuppression/d'immunodéficience (y compris l'infection par le VIH ou le SIDA) ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
  14. Allergique à la lidocaïne topique ou aux stéroïdes topiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser Alexandrite pour tonifier la peau
Laser Alexandrite 755 nm pour tonifier la peau
Laser Alexandrite 755 nm pour le traitement des lésions pigmentées épidermiques et la tonification cutanée des peaux asiatiques
Expérimental: Laser Alexandrite pour les lésions pigmentées
Laser Alexandrite 755nm pour les lésions pigmentées épidermiques
Laser Alexandrite 755 nm pour le traitement des lésions pigmentées épidermiques et la tonification cutanée des peaux asiatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation photographique
Délai: jusqu'à 4 mois après le dernier traitement
Photographie 2D pour évaluer les progrès avant et après le traitement
jusqu'à 4 mois après le dernier traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2012

Première publication (Estimation)

21 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYN12-PICO-PLASIAN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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