Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av 755nm Alexandrite Laser för hudtoning och epidermala pigmenterade lesioner i asiatiska hudtyper

23 oktober 2020 uppdaterad av: Cynosure, Inc.
Syftet med denna studie är att utvärdera behandling för toning av ansiktshud och avlägsnande av epidermala pigmenterade lesioner för asiatiska patienter som använder 755nm Alexandrite laser

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Skin Care Physicians

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Är en frisk man eller kvinna mellan 18 och 85 år
  2. Har oönskade pigmenterade hudförändringar i ansiktet eller önskar toning av huden och vill genomgå laserbehandlingar.
  3. Är villig att samtycka till att delta i studien.
  4. Är villig att uppfylla alla krav i studien, inklusive att bli fotograferad, följa vård efter behandling och närvara vid alla behandlings- och uppföljningsbesök.
  5. Har Fitzpatrick hudtyper III till IV.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersonen är kvinna och gravid, har varit gravid under de senaste 3 månaderna, ammar för närvarande eller planerar en graviditet under studieperioden.
  2. Motivet är överkänsligt för ljusexponering ELLER tar fotosensibiliserad medicin.
  3. Patienten har aktiva eller lokaliserade systemiska infektioner
  4. Patienten har en koagulationsrubbning eller använder för närvarande antikoagulationsmedicin (inklusive men inte begränsat till tung aspirinbehandling {mer än 81 mg per dag}).
  5. Försökspersonen har något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna forskningsstudie.
  6. Försökspersonen är för närvarande inskriven i en prövningsläkemedel eller enhetsprövning, eller har fått ett prövningsläkemedel eller behandlats med en prövningsapparat inom 3 månader innan han inledde denna studie.
  7. Försökspersonen har använt Accutane inom 6 månader före registreringen.
  8. Försökspersonen måste utsättas för artificiell garvning eller överdrivet solljus under försöket.
  9. Försökspersonen har tidigare haft behandling med parenteral guldbehandling (guldnatriumtiomalat).
  10. Ämnet har en historia av keloider eller hypertrofisk ärrbildning.
  11. Försökspersonen har bevis på försämrad sårläkning.
  12. Försökspersonen har en historia av skivepitelcancer eller melanom
  13. Patienten har en historia av immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
  14. Allergisk mot topikala lidokain eller topikala steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alexandrite laser för hudtoning
755 nm Alexandrite Laser för hudtoning
755nm Alexandrite laser för behandling av epidermala pigmenterade lesioner och hudtoning i asiatiska hudtyper
Experimentell: Alexandrite laser för pigmenterade lesioner
755nm Alexandrite Laser för epidermala pigmenterade lesioner
755nm Alexandrite laser för behandling av epidermala pigmenterade lesioner och hudtoning i asiatiska hudtyper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotografisk utvärdering
Tidsram: upp till 4 månader efter senaste behandling
2D-fotografering för att bedöma framsteg före och efter behandling
upp till 4 månader efter senaste behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2012

Första postat (Uppskatta)

21 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CYN12-PICO-PLASIAN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera