市中心学校的过敏原与儿童哮喘 (SICAS-1)
2014年12月4日 更新者：Wanda Phipatanakul、Boston Children's Hospital
哮喘是一种影响超过 12% 的 18 岁以下美国人的疾病，每年有超过 1400 万天缺课，并且是美国缺课的头号原因。
小学生每天在学校的时间为 6 至 10 小时，其中大部分时间都在一个教室里度过。
该项目的目标是提供对特定于课堂的暴露风险因素的理解。
这是至关重要的，因为通过在学校教室进行干预，减少与许多有症状儿童的接触，教室环境可能被视为预防市中心哮喘发病的有效目标。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
351
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital, Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有哮喘的小学生
描述
纳入标准：
- 春季招聘后学年的 K-8 年级（4-15 岁）
- 在秋季参加其中一所获得课堂抽样许可的学校。
- 能够提供同意且父母/监护人能够提供知情同意 在过去 12 个月内医生诊断为哮喘和喘息
排除标准：
- 可能影响测试结果或带来风险的除哮喘以外的重大肺部疾病（例如，囊性纤维化、结节病、支气管扩张症）
- 需要每天服药的心血管疾病
- 服用β受体阻滞剂
- 主动吸烟者
- 无法完成研究访问或完成研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最长症状天数/14 天
大体时间：14天
|
以下值中的最大值： 喘息、胸闷或咳嗽的天数 因哮喘导致睡眠障碍的夜晚数 儿童因哮喘而不得不放慢或停止游戏活动的天数 |
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
因哮喘导致活动减慢的天数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
运动诱发症状的天数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
没有上呼吸道感染的咳嗽天数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
由于哮喘症状而醒来的夜晚
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
住院人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
急诊就诊
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
计划外的医生/保健访问
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
强的松爆发
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
FEV1/FVC
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
FEV1 预测百分比
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
短效 β 激动剂后 FEV1 的百分比变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
呼出的一氧化氮水平
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phipatanakul W, Matsui E, Portnoy J, Williams PB, Barnes C, Kennedy K, Bernstein D, Blessing-Moore J, Cox L, Khan D, Lang D, Nicklas R, Oppenheimer J, Randolph C, Schuller D, Spector S, Tilles SA, Wallace D, Sublett J, Bernstein J, Grimes C, Miller JD, Seltzer J; Joint Task Force on Practice Parameters. Environmental assessment and exposure reduction of rodents: a practice parameter. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;109(6):375-87. doi: 10.1016/j.anai.2012.09.019. No abstract available.
- Bartnikas LM, Sheehan WJ, Hoffman EB, Permaul P, Dioun AF, Friedlander J, Baxi SN, Schneider LC, Phipatanakul W. Predicting food challenge outcomes for baked milk: role of specific IgE and skin prick testing. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Nov;109(5):309-313.e1. doi: 10.1016/j.anai.2012.07.026. Epub 2012 Aug 21.
- Rao DR, Gaffin JM, Baxi SN, Sheehan WJ, Hoffman EB, Phipatanakul W. The utility of forced expiratory flow between 25% and 75% of vital capacity in predicting childhood asthma morbidity and severity. J Asthma. 2012 Aug;49(6):586-92. doi: 10.3109/02770903.2012.690481. Epub 2012 Jun 28.
- Rao D, Phipatanakul W. Impact of environmental controls on childhood asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2011 Oct;11(5):414-20. doi: 10.1007/s11882-011-0206-7.
- Permaul P, Hoffman E, Fu C, Sheehan W, Baxi S, Gaffin J, Lane J, Bailey A, King E, Chapman M, Gold D, Phipatanakul W. Allergens in urban schools and homes of children with asthma. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Sep;23(6):543-9. doi: 10.1111/j.1399-3038.2012.01327.x. Epub 2012 Jun 6.
- Sheehan WJ, Hoffman EB, Fu C, Baxi SN, Bailey A, King EM, Chapman MD, Lane JP, Gaffin JM, Permaul P, Gold DR, Phipatanakul W. Endotoxin exposure in inner-city schools and homes of children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Jun;108(6):418-22. doi: 10.1016/j.anai.2012.04.003. Epub 2012 Apr 26.
- Phipatanakul W, Bailey A, Hoffman EB, Sheehan WJ, Lane JP, Baxi S, Rao D, Permaul P, Gaffin JM, Rogers CA, Muilenberg ML, Gold DR. The school inner-city asthma study: design, methods, and lessons learned. J Asthma. 2011 Dec;48(10):1007-14. doi: 10.3109/02770903.2011.624235. Epub 2011 Oct 20.
- Baxi SN, Sheehan WJ, Gaffin JM, Yodying J, Panupattanapong S, Lane JP, Fu C, Hoffman EB, Gold DR, Phipatanakul W. Agreement between parent and student responses to an asthma and allergy questionnaire in a diverse, inner-city elementary school population. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Oct;107(4):371-3. doi: 10.1016/j.anai.2011.08.007. No abstract available.
- Hauptman M, Gaffin JM, Petty CR, Sheehan WJ, Lai PS, Coull B, Gold DR, Phipatanakul W. Proximity to major roadways and asthma symptoms in the School Inner-City Asthma Study. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):119-126.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.038. Epub 2019 Sep 23.
- Baxi SN, Sheehan WJ, Sordillo JE, Muilenberg ML, Rogers CA, Gaffin JM, Permaul P, Lai PS, Louisias M, Petty CR, Fu C, Gold DR, Phipatanakul W. Association between fungal spore exposure in inner-city schools and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Jun;122(6):610-615.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.03.011. Epub 2019 Mar 20.
- Lai PS, Sheehan WJ, Gaffin JM, Petty CR, Coull BA, Gold DR, Phipatanakul W. School Endotoxin Exposure and Asthma Morbidity in Inner-city Children. Chest. 2015 Nov;148(5):1251-1258. doi: 10.1378/chest.15-0098.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月4日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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