Alergeny v městských školách a dětské astma (SICAS-1)
4. prosince 2014 aktualizováno: Wanda Phipatanakul, Boston Children's Hospital
Astma je onemocnění, které postihuje více než 12 % Američanů mladších 18 let více než 14 milionů zameškaných školních dnů ročně a je nejčastější příčinou školních absencí v Americe.
Děti na základní škole tráví ve škole 6 až 10 hodin denně a většinu času tráví v jedné třídě.
Cílem tohoto projektu je poskytnout porozumění rizikovým faktorům expozice specifickým pro třídu.
To je kritické, protože prostředí ve třídě by mohlo být potenciálně považováno za účinný cíl prevence nemocnosti astmatu v centru města snížením expozice mnoha symptomatických dětí prostřednictvím intervence ve školních třídách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
351
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital, Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
žáci základních škol s astmatem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třídy K-8 ve školním roce po jarním náboru (4–15 let)
- Navštivte na podzim jednu ze škol, kde jste získali povolení k odběru vzorků ve třídě.
- Schopný poskytnout souhlas a rodič/opatrovník schopen poskytnout informovaný souhlas Lékařem diagnostikované astma A Sípání v předchozích 12 měsících
Kritéria vyloučení:
- Významná plicní onemocnění jiná než astma, která mohou ovlivnit výsledky testů nebo představovat riziko (např. cystická fibróza, sarkoidóza, bronchiektázie)
- Kardiovaskulární onemocnění, které vyžaduje každodenní léky
- Užívání beta blokátoru
- Aktivní kuřák
- Nelze dokončit studijní návštěvu nebo dokončit studijní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální počet dní/14 dní
Časové okno: 14 dní
|
Největší hodnota z následujících: Počet dní se sípáním, tlakem na hrudi nebo kašlem Počet nocí s narušeným spánkem v důsledku astmatu Počet dní, kdy dítě muselo zpomalit nebo přerušit herní aktivity kvůli astmatu |
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny zpomalené aktivity kvůli astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dny symptomů vyvolaných cvičením
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dny kašle bez infekce horních cest dýchacích
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Noci probuzení kvůli příznakům astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Neplánované návštěvy lékaře / zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Výbuchy prednisonu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
FEV1 Procento předpokládané
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Procentuální změna FEV1 po krátkodobě působícím beta-agonistovi
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Hladiny vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Phipatanakul W, Matsui E, Portnoy J, Williams PB, Barnes C, Kennedy K, Bernstein D, Blessing-Moore J, Cox L, Khan D, Lang D, Nicklas R, Oppenheimer J, Randolph C, Schuller D, Spector S, Tilles SA, Wallace D, Sublett J, Bernstein J, Grimes C, Miller JD, Seltzer J; Joint Task Force on Practice Parameters. Environmental assessment and exposure reduction of rodents: a practice parameter. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Dec;109(6):375-87. doi: 10.1016/j.anai.2012.09.019. No abstract available.
- Bartnikas LM, Sheehan WJ, Hoffman EB, Permaul P, Dioun AF, Friedlander J, Baxi SN, Schneider LC, Phipatanakul W. Predicting food challenge outcomes for baked milk: role of specific IgE and skin prick testing. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Nov;109(5):309-313.e1. doi: 10.1016/j.anai.2012.07.026. Epub 2012 Aug 21.
- Rao DR, Gaffin JM, Baxi SN, Sheehan WJ, Hoffman EB, Phipatanakul W. The utility of forced expiratory flow between 25% and 75% of vital capacity in predicting childhood asthma morbidity and severity. J Asthma. 2012 Aug;49(6):586-92. doi: 10.3109/02770903.2012.690481. Epub 2012 Jun 28.
- Rao D, Phipatanakul W. Impact of environmental controls on childhood asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2011 Oct;11(5):414-20. doi: 10.1007/s11882-011-0206-7.
- Permaul P, Hoffman E, Fu C, Sheehan W, Baxi S, Gaffin J, Lane J, Bailey A, King E, Chapman M, Gold D, Phipatanakul W. Allergens in urban schools and homes of children with asthma. Pediatr Allergy Immunol. 2012 Sep;23(6):543-9. doi: 10.1111/j.1399-3038.2012.01327.x. Epub 2012 Jun 6.
- Sheehan WJ, Hoffman EB, Fu C, Baxi SN, Bailey A, King EM, Chapman MD, Lane JP, Gaffin JM, Permaul P, Gold DR, Phipatanakul W. Endotoxin exposure in inner-city schools and homes of children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2012 Jun;108(6):418-22. doi: 10.1016/j.anai.2012.04.003. Epub 2012 Apr 26.
- Phipatanakul W, Bailey A, Hoffman EB, Sheehan WJ, Lane JP, Baxi S, Rao D, Permaul P, Gaffin JM, Rogers CA, Muilenberg ML, Gold DR. The school inner-city asthma study: design, methods, and lessons learned. J Asthma. 2011 Dec;48(10):1007-14. doi: 10.3109/02770903.2011.624235. Epub 2011 Oct 20.
- Baxi SN, Sheehan WJ, Gaffin JM, Yodying J, Panupattanapong S, Lane JP, Fu C, Hoffman EB, Gold DR, Phipatanakul W. Agreement between parent and student responses to an asthma and allergy questionnaire in a diverse, inner-city elementary school population. Ann Allergy Asthma Immunol. 2011 Oct;107(4):371-3. doi: 10.1016/j.anai.2011.08.007. No abstract available.
- Hauptman M, Gaffin JM, Petty CR, Sheehan WJ, Lai PS, Coull B, Gold DR, Phipatanakul W. Proximity to major roadways and asthma symptoms in the School Inner-City Asthma Study. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jan;145(1):119-126.e4. doi: 10.1016/j.jaci.2019.08.038. Epub 2019 Sep 23.
- Baxi SN, Sheehan WJ, Sordillo JE, Muilenberg ML, Rogers CA, Gaffin JM, Permaul P, Lai PS, Louisias M, Petty CR, Fu C, Gold DR, Phipatanakul W. Association between fungal spore exposure in inner-city schools and asthma morbidity. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019 Jun;122(6):610-615.e1. doi: 10.1016/j.anai.2019.03.011. Epub 2019 Mar 20.
- Lai PS, Sheehan WJ, Gaffin JM, Petty CR, Coull BA, Gold DR, Phipatanakul W. School Endotoxin Exposure and Asthma Morbidity in Inner-city Children. Chest. 2015 Nov;148(5):1251-1258. doi: 10.1378/chest.15-0098.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 AI 0739654
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .