食管胃结合部腺癌手术治疗的分期和结果
背景:由于术前对食管胃交界处 (AOG) 腺癌的分期和分类存在争议,因此选择合适的手术方式仍然存在问题。
在一项回顾性研究中,分析了 AOG 的术前分期和术前错误分类对结果的影响。 方法:从前瞻性收集的数据库中分析 AOG 患者的手术治疗、术前和术后分期以及结果方面的数据。
研究概览
地位
条件
详细说明
1992 年,德国汉堡-埃彭多夫大学医院普通外科、内脏外科和胸外科建立了一个前瞻性数据库,其中包含所有可通过手术切除的食管癌、贲门癌和胃癌患者。 本研究仅纳入未经新辅助治疗且组织学证实为 I 型和 II 型 AEG 的患者。 收集每位患者的人口统计学、临床、手术和术后病程。 在将所有患者纳入由汉堡医师协会医学伦理委员会批准的前瞻性数据库之前,已获得所有患者的知情同意。
2006年1月以后患者术前检查包括体格检查、血常规、胸片、腹部超声、内窥镜、超声内镜(EUS)、胸腹部计算机断层扫描(CT)以及正电子发射断层扫描(PET)-CT在选定的患者中进行肿瘤标志物(CEA、CA 19-9)的研究。 肿瘤定位是根据 Siewert 分类 (3) 定义的,该分类基于内窥镜检查、内窥镜检查和各个外科医生的术中评估。
所有接受胸腹食管切除术 (TA) 的患者均采用右侧开胸术和正中倒 T 形剖腹术。 瘤周切除术包括整块食管次全切除术,并切除右侧气管旁、主动脉肺窗、隆突下和纵隔淋巴结 (LN) 以及奇静脉和衣领或高位胸腔内吻合术。 上腹腔广泛淋巴结清扫术(D-II 淋巴结清扫术,包括心旁淋巴结、胃左动脉淋巴结以及胃小弯和大弯淋巴结、幽门前淋巴结、腹腔干、肝总动脉、进行了肝十二指肠韧带中的 LN 和脾动脉中的 LN)。
经食管食管切除术 (TH) 包括倒 T 形剖腹术、远端食管的广泛瘤周切除术、DII 淋巴结切除术和延伸至气管隆突的后纵隔淋巴结切除术。
扩大胃切除术 (EG) 包括倒 T 形剖腹术、切除远端食管的胃切除术、D-II 淋巴结清扫术和下后纵隔淋巴结清扫术。 重建包括带有 J 袋的空肠环。
组织病理学分析由胃肠道病理学高级专家进行。 所有移除的 LN 都被计数,根据它们的位置进行识别并单独评估。 石蜡包埋的 LN 的标准组织病理学分析通过 5 µm 厚度的连续切片并用苏木精-伊红和 van Gieson 染色进行。
根据第 7 版 TNM 分类 (8, 12) 确定组织病理学报告,包括肿瘤类型、分期和分级。 根据 Bogoevski 等人的定义对阳性淋巴结占切除淋巴结的百分比进行分类。 (13).
术后随访前两年每三个月进行一次,此后每六个月进行一次,包括体格检查、胸部平片、腹部超声、内窥镜检查、内窥镜检查、胸部和腹部计算机断层扫描以及 PET -2006 年 1 月之后在选定患者中进行的 CT。 此外,还进行了肿瘤标志物(癌胚抗原和 CA 19-9)和骨扫描的研究。 如果通过活组织检查或明确的肿瘤块证据证明在进一步随访和/或随访直至死亡期间有生长趋势,则诊断为复发。 考虑的事件是死亡、局部复发和远处转移。 当没有事件被记录时,在最后一次联系时对患者进行统计评估。 计算总生存期(定义为从手术到死亡或最后一次随访的时间)和局部无复发生存期(定义为从手术到诊断为局部肿瘤复发的时间)。
统计分析 SPSS 17.0 for Windows 用于统计分析。 通过 χ2 检验评估分类变量之间的关联。 Mann-Whithney U 和 Kruskal-Wallis 检验用于分析连续变量。 Kaplan-Meier 方法用于分析复发和死亡。 使用对数秩检验评估患者组之间的差异。 除了手术时患者的性别和年龄外,将那些在单变量生存分析(对数秩检验)中 p 值 <0.05 的协变量输入多变量 Cox 比例风险分析以评估这些协变量的独立影响并显示作为风险比 (HR) 和 95% c.i.. 因为这个分析是探索性的,所以没有对多重测试进行调整。 在 P < 0.05 时,差异被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 130 名未接受新辅助治疗的 Siewert I 型和 II 型 AOG 患者被纳入研究
排除标准:
- AOG III型
- 没有手术切除
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:36个月
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术后总生存期(月)
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36个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Jakob R Izbicki, MD.、University Hospital Hamburg-Eppendof, Hamburg, Germany
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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