儿科中介：一种新的临床决策工具

炎症性肠病（克罗恩病/溃疡性结肠炎）在儿童和青少年中表现出来，其中多达 1/3 的人最终会发展成这些病症。 随着在过去十年中在幼儿中诊断出的克罗恩病增加了 50%，它正迅速成为一个日益严重的问题。 患者的慢性症状可能是由于并导致儿童和家庭社会心理压力增加。 同样，治疗可能会增加社会心理压力。 未能解决这些社会心理问题可能导致治疗依从性差、医疗保健利用率更高以及精神疾病合并症增加的风险更大。 因此，提高医疗保健提供者识别导致病例复杂性的因素的能力为改善结果提供了巨大的潜力。

对儿童慢性病的生物、心理、社会和健康评估尚未始终如一地纳入医疗保健系统。 身心健康服务往往脱节。 确定哪些人会从心理健康转诊中受益通常取决于初级保健医生或专科医生，并且通常由危机引发。 在评估心理社会问题时，医生教育和舒适度也存在差异，尤其是在患有慢性疾病的儿童中，在这些儿童中，身体疾病和心理健康的症状可能会重叠。 通常，这使得最负责任的医生需要一个简单的评估工具来尝试确定谁可能处于危险之中并从心理健康干预中受益。

成人 INTERMED 是一种临床决策支持工具，可提供生物、心理、社会、医疗保健需求的指标，以及病例复杂性的总体指数。 该工具管理高效，并已被不同医疗环境中的不同医疗保健专业人员成功使用，以检测社会心理需求，促进转介有效服务并改善健康实践和结果。 但是，没有可用于儿童/青少年的经过验证的可比工具。

研究人员最近开发了成人 INTERMED 的儿科改编版，以解决儿童和青少年独特的发展和社会背景。 德尔福儿科慢性疾病领域的国际专家小组审查了该工具，以确保临床相关性、实用性和沟通清晰度。 初步试验数据表明儿科 INTERMED 具有非常好的项目评分者间可靠性。 当前研究的重点是检查该工具在识别 IBD 儿童/青少年的生物心理社会需求方面的有用性。 加拿大的 IBD 发病率和患病率非常高。 鉴于患有 IBD 的儿童面临着不可预测的病程、复杂的症状和困难的管理方案，这些都可能对他们的生活产生重大影响，因此患有这种慢性不治之症的患者极易患心理健康合并症也就不足为奇了。 如果这种新工具被证明对这一人群有用，那么它的开发将具有重要意义。 目前的研究将检查大量患者，了解儿科 INTERMED 领域与其他儿童疾病、情绪、行为、生活质量、家庭压力和优势以及卫生服务利用等指标之间的关系。 儿童和青少年的溃疡性结肠炎和克罗恩病都非常适合这项研究，因为已经开发出经过验证的疾病严重程度测量方法。

新的儿科 INTERMED n 临床实践的实施将提供一种新方法来帮助 IBD 团队筛查他们的患者，以主动转诊到心理健康资源，并促进针对患者需求的病例管理。 显然，临床医生很清楚依从性、焦虑和抑郁会影响疾病结果，而这些往往只在导致疾病爆发或报告药物不再有效的危机时期才得到处理。 使用这种结构化评估工具开始意识到为这种慢性疾病开发真正综合的生物心理社会方法的潜力。 该工具的易用性和客观性将加强初级和三级提供者之间的沟通，并有助于提供综合身心保健的最佳实践方法。 它还将协助监测儿童慢性病的影响，确定与最佳健康结果相关的因素，并为项目规划和资源分配提供信息。

学习规划

在东安大略省儿童医院 (CHEO) 的 IBD 门诊就诊并确诊为 IBD（克罗恩病或溃疡性结肠炎）的儿童/青少年（8-17 岁）有资格参加该研究。 临床护士将为所有研究参与者完成儿科 INTERMED：基于从审查患者医院病历和对儿童/青少年和主要护理人员进行的半结构化访谈中获得的信息），在儿科 INTERMED 访谈之后，儿童/参与该项目的青少年和父母将完成一系列自我报告工具，以评估患者的社会和心理功能、父母/家庭压力、调整和资源。 此外，将从患者的图表中获取有关他们参与研究前 3 个月的诊断、治疗方案、疾病活动和并发症以及医疗保健利用等方面的信息。

主要假设/目标和统计原理

1. 证明 Pediatric INTERMED 是用于 IBD 儿童的可靠工具（良好的评估者间可靠性和内部一致性）。 对临床研究护士的 40 次采访将被录像，以便接受过 PIM 使用培训的第二位医疗保健专业人员也可以完成 PIM 工具，以检查评估者间的可靠性。 评分者之间的一致性将通过类内相关性来衡量。 将检查每个域中的项目以确认它们符合内部一致性标准（Cronbach 的 Alpha 为 .80）。
2. 证明儿科 INTERMED 领域成功地确定了患者的需求。 儿科 INTERMED 的同时有效性将通过查看 Spearman 等级、Pearson 相关性（酌情）在每个领域得分和假设在概念上与该领域相关的措施之间进行检查。 为了评估心理领域的各个方面，患者将完成儿童抑郁量表、儿童多维焦虑量表，父母将完成儿童行为检查表 (CBCL)。 与 PIM 的社会领域相关的措施，包括功能障碍量表，它利用孩子参与日常活动，CBCL 能力分数（社会、学校、活动），以及 IMPACT-III，一种 IBD 特定的生活质量措施. 要检查与看护者/家庭领域相关的结构，父母将完成父母儿科清单、儿童疾病相关养育压力指数、生活事件和变化的家庭清单以及管理资源的家庭清单。 收集的疾病/治疗和医疗保健数据将用于验证生物和健康系统领域。
3. 证明儿科 INTERMED 复杂性评分可以预测医疗保健利用率的提高。 一般线性方法将用于研究儿科 INTERMED 与卫生服务利用的关系。 还将测试多变量模型，包括潜在的协变量，例如疾病严重程度、自诊断以来的时间。

统计功效计算

CHEO GI 诊所每年接待 40 至 60 名被诊断患有 IBD 的新患者。 2007 年，该诊所积极跟踪了 265 名患有 IBD 的儿童。 一旦确诊，儿童就会得到持续跟踪。 随访预约的频率因儿童疾病的性质和病程而异，但儿童/青少年每年至少会诊 3 次。 一般来说，慢性病儿童/青少年研究的参与率通常在 80-90% 左右或更高，这一数字与 CHEO IBD 诊所招募患者参与各种知识生成研究的经验一致。 PIM 涉及包含各种组件的 5 个信息域。 为了在各个领域取得显着性，研究人员估计总共需要招募 140-150 名儿童。 这个样本量足以确保每个变量有足够数量的观察值来进行多变量分析。 Tabachnick 和 Fidell（2007 年）和其他人指出，4 是进行多变量分析时每个变量的绝对最小观测数。 140-150 的受试者规模足以为每个变量提供 4 个观察值。 此外，预期的样本量足以进行所有建议的分析。 将在每次分析的基础上应用对多重测试的进一步更正。