全国颅内动静脉畸形治疗情况调查 (NTSIAVMC)
2013年3月1日 更新者:Dr. Yong Cao
全国颅内动静脉畸形治疗调查:中国多中心回顾性和前瞻性登记研究
本登记研究将收集中国颅内动静脉畸形患者的治疗信息。
我们旨在了解该疾病在中国的治疗现状。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
颅内动静脉畸形是先天性病变,由多条动脉和静脉组成,以瘘管形式连接,不介入正常的毛细血管床。 治疗策略包括手术切除、血管内栓塞和立体定向放射外科综合治疗。 中国是一个由56个民族组成的统一的多民族国家,是世界上人口最多的国家。 我们拥有世界上最广泛、最有价值的颅内动静脉畸形临床资源。 但我们对该病在中国的治疗现状知之甚少。
为了解中国颅内动静脉畸形的治疗情况,我们设计了一项回顾性和前瞻性的登记研究,以收集中国各地的治疗和结果信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Department of Neurosurgery, Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
接触:
- Yong Cao, MD
- 电话号码:8610 67096510
- 邮箱:caoyong6@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经DSA/CT/MRI诊断为颅内AVM的患者
描述
纳入标准:
- 所有经DSA/CT/MRI诊断为颅内AVM的患者
- 所有患者都签署了知情同意书
排除标准:
- 患者拒绝参加调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手术治疗
颅内动静脉畸形手术切除。
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立体定向放射外科
将相对高剂量的聚焦辐射精确地输送到动静脉畸形。
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血管内治疗
通过微导管将栓塞材料输送到供血动脉或病灶
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综合治疗
应用两种或三种方法(手术治疗立体定向放射外科血管内治疗)治疗颅内动静脉畸形
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保守治疗
患者拒绝上述任何治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的等级量表
大体时间:手术后六个月
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等级从 0 到 6,从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。
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手术后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗并发症
大体时间:治疗后六个月
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术后癫痫发作、出血、梗死;脑水肿、血管内栓塞损伤
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治疗后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月1日
首次发布 (估计)
2013年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月1日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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