- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803685
Pesquisa Nacional de Tratamento de Malformação Arteriovenosa Intracraniana na China (NTSIAVMC)
Uma Pesquisa Nacional de Tratamento de Malformação Arteriovenosa Intracraniana: um Estudo de Registro Prospectivo e Retrospectivo Multicêntrico na China
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As malformações arteriovenosas intracranianas são lesões congênitas que consistem em múltiplas artérias e veias, conectando-se como uma fístula sem a intervenção do leito capilar normal. A estratégia de tratamento incluindo remoção cirúrgica, embolia endovascular e radiocirurgia estereotáxica e tratamento abrangente. A China é uma nação multiétnica unida de 56 grupos étnicos e tem a maior população do mundo. Temos os recursos clínicos mais extensos e valiosos de malformação arteriovenosa intracraniana do mundo. Mas sabemos pouco sobre a situação atual do tratamento da doença na China.
A fim de compreender a situação do tratamento da malformação arteriovenosa intracraniana na China, projetamos um estudo de registro retrospectivo e prospectivo para coletar as informações de tratamento e resultados em toda a China.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- Yong Cao, MD
- Número de telefone: 8610 67096510
- E-mail: caoyong6@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de MAV intracraniana por DSA/CT/MRI
- Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes se recusam a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratamento cirúrgico
Ressecção cirúrgica de malformações arteriovenosas intracranianas.
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Radiocirurgia estereotáxica
Administre uma dose relativamente alta de radiação focalizada precisamente nas malformações arteriovenosas.
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Tratamento endovascular
Entregar materiais embólicos para as artérias de alimentação ou o nidus por microcateteres
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Tratamento abrangente
Use dois ou três métodos (tratamento cirúrgico tratamento endovascular radiocirurgia estereotáxica) para curar as malformações arteriovenosas intracranianas
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Tratamento conservador
Os pacientes se recusaram a qualquer um dos tratamentos acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de classificação modificada
Prazo: seis meses após a operação
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A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte. 0 - Sem sintomas.
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seis meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações do tratamento
Prazo: seis meses após o tratamento
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Epilepsia pós-operatória convulsão, hemorragia, infarto; edema cerebral, lesão por embolização endovascular
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seis meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anormalidades cardiovasculares
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Malformações do Sistema Nervoso
- Malformações Vasculares
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Malformações Vasculares do Sistema Nervoso Central
- Anomalias congénitas
- Hemangioma
- Malformações Arteriovenosas
- Malformações Arteriovenosas Intracranianas
Outros números de identificação do estudo
- IAVM-125R
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