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Pesquisa Nacional de Tratamento de Malformação Arteriovenosa Intracraniana na China (NTSIAVMC)

1 de março de 2013 atualizado por: Dr. Yong Cao

Uma Pesquisa Nacional de Tratamento de Malformação Arteriovenosa Intracraniana: um Estudo de Registro Prospectivo e Retrospectivo Multicêntrico na China

Este estudo de registro coletará as informações de tratamento dos pacientes com malformação arteriovenosa intracraniana na China. Nosso objetivo é entender a situação atual do tratamento da doença na China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

As malformações arteriovenosas intracranianas são lesões congênitas que consistem em múltiplas artérias e veias, conectando-se como uma fístula sem a intervenção do leito capilar normal. A estratégia de tratamento incluindo remoção cirúrgica, embolia endovascular e radiocirurgia estereotáxica e tratamento abrangente. A China é uma nação multiétnica unida de 56 grupos étnicos e tem a maior população do mundo. Temos os recursos clínicos mais extensos e valiosos de malformação arteriovenosa intracraniana do mundo. Mas sabemos pouco sobre a situação atual do tratamento da doença na China.

A fim de compreender a situação do tratamento da malformação arteriovenosa intracraniana na China, projetamos um estudo de registro retrospectivo e prospectivo para coletar as informações de tratamento e resultados em toda a China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Department of Neurosurgery, Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de MAV intracraniana por DSA/CT/MRI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de MAV intracraniana por DSA/CT/MRI
  • Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusam a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Tratamento cirúrgico
Ressecção cirúrgica de malformações arteriovenosas intracranianas.
Radiocirurgia estereotáxica
Administre uma dose relativamente alta de radiação focalizada precisamente nas malformações arteriovenosas.
Tratamento endovascular
Entregar materiais embólicos para as artérias de alimentação ou o nidus por microcateteres
Tratamento abrangente
Use dois ou três métodos (tratamento cirúrgico tratamento endovascular radiocirurgia estereotáxica) para curar as malformações arteriovenosas intracranianas
Tratamento conservador
Os pacientes se recusaram a qualquer um dos tratamentos acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de classificação modificada
Prazo: seis meses após a operação

A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte. 0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto
seis meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações do tratamento
Prazo: seis meses após o tratamento
Epilepsia pós-operatória convulsão, hemorragia, infarto; edema cerebral, lesão por embolização endovascular
seis meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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