移动互联网应用提高实体器官移植患者免疫抑制治疗的依从性 (PRIMA)
2019年4月18日 更新者：Jongwon Ha、Seoul National University Hospital
不坚持免疫抑制是晚期移植物排斥反应、慢性排斥反应和移植物失败的主要原因，它被认为是实体器官移植后移植物丢失的可预防原因。
本研究的目的是评估药物治疗的移动应用程序是否可以提高药物依从率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾移植后1年
- 首尔国立大学医院门诊随访
- 使用安卓智能手机
- 以Prograf为主的免疫抑制剂
- 15-70岁
排除标准：
- 不能使用用药事件监测系统的患者
- 多器官移植
- 随机分组后 4 周内免疫抑制药物发生变化
- 看护者对药物治疗的管理
- 怀孕
- 不能使用流动应用程式的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
使用药物事件监控系统
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ACTIVE_COMPARATOR：互联网移动应用程序
同时使用移动互联网应用程序和药物事件监控系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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遵守率
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活检证实的急性排斥反应率
大体时间：长达 6 个月
|
长达 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾功能
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jongwon Ha, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月18日
首次发布 (估计)
2013年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRIMA-13-002
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