Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van immunosuppressieve therapie door mobiele internettoepassingen bij patiënten met een orgaantransplantatie (PRIMA)

18 april 2019 bijgewerkt door: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Het niet naleven van immunosuppressie is een belangrijke oorzaak van late transplantaatafstoting, chronische afstoting en transplantaatfalen en wordt beschouwd als een vermijdbare oorzaak van transplantaatverlies na orgaantransplantatie. Het doel van deze studie is om te evalueren of mobiele applicatie voor medicatie de therapietrouw kan verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 jaar na niertransplantatie
  • poliklinische follow-up in het Seoul National University Hospital
  • Android-smartphone gebruiken
  • Prograft gebruiken als belangrijkste immunosuppressivum
  • 15-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen medicatiegebeurtenisbewakingssysteem kunnen gebruiken
  • transplantatie van meerdere organen
  • verandering van medicatie voor immunosuppressie binnen 4 weken na randomisatie
  • zorgmanagement van het medicatieregime
  • zwangerschap
  • patiënten die geen mobiele applicatie kunnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
met behulp van een medicatiegebeurtenisbewakingssysteem
ACTIVE_COMPARATOR: internet mobiele applicatie
met behulp van zowel een mobiele internettoepassing als een monitoringsysteem voor medicatiegebeurtenissen
Apparaat: internet mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapietrouw
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
biopsie bewezen acuut afstotingspercentage
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nierfunctie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRIMA-13-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren