Poprawa przestrzegania terapii immunosupresyjnej za pomocą mobilnej aplikacji internetowej u pacjentów po przeszczepie narządów miąższowych (PRIMA)
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Niestosowanie się do immunosupresji jest główną przyczyną późnego odrzucania przeszczepu, przewlekłego odrzucania i niepowodzenia przeszczepu i jest uważane za możliwą do uniknięcia przyczynę utraty przeszczepu po przeszczepie narządu miąższowego.
Celem tego badania jest ocena, czy mobilna aplikacja do przyjmowania leków może zwiększyć wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1 rok po przeszczepie nerki
- obserwacja ambulatoryjna w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
- za pomocą smartfona z systemem Android
- przyjmując Prograf jako główny lek immunosupresyjny
- 15-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie mogą korzystać z systemu monitorowania zdarzeń lekowych
- przeszczep wielonarządowy
- zmiana leku immunosupresyjnego w ciągu 4 tygodni od randomizacji
- zarządzanie schematem leczenia przez opiekuna
- ciąża
- pacjentów, którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
za pomocą systemu monitorowania zdarzeń lekarskich
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: internetowa aplikacja mobilna
z wykorzystaniem zarówno mobilnej aplikacji internetowej, jak i systemu monitorowania zdarzeń lekowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przylegania
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ostrego odrzucania potwierdzony biopsją
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czynność nerek
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIMA-13-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .