Melhorando a adesão à terapia imunossupressora por meio de aplicativo de Internet móvel em pacientes com transplante de órgãos sólidos (PRIMA)
18 de abril de 2019 atualizado por: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
A não adesão à imunossupressão é uma das principais causas de rejeição tardia do enxerto, rejeição crônica e falha do enxerto e é considerada uma causa evitável de perda do enxerto após o transplante de órgãos sólidos.
O objetivo deste estudo é avaliar se o aplicativo móvel para medicamentos pode aumentar a taxa de adesão aos medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 ano após transplante renal
- acompanhamento ambulatorial no Hospital da Universidade Nacional de Seul
- usando smartphone android
- tomar Prograf como imunossupressor principal
- 15-70 anos
Critério de exclusão:
- pacientes que não podem usar o sistema de monitoramento de eventos de medicação
- transplante de múltiplos órgãos
- mudança de medicação imunossupressora dentro de 4 semanas após a randomização
- gestão cuidador do regime de medicação
- gravidez
- pacientes que não podem usar aplicativo móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
usando o sistema de monitoramento de eventos de medicação
|
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|
ACTIVE_COMPARATOR: aplicação móvel internet
usando aplicativo de internet móvel e sistema de monitoramento de eventos de medicação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de adesão
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de rejeição aguda comprovada por biópsia
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função renal
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRIMA-13-002
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