Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av overholdelse av immunsuppressiv terapi ved hjelp av mobil Internett-applikasjon hos pasienter med solid organtransplantasjon (PRIMA)

18. april 2019 oppdatert av: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Manglende overholdelse av immunsuppresjon er en ledende årsak til sen transplantatavstøtning, kronisk avstødning og transplantatsvikt, og det anses som en forebyggbar årsak til transplantattap etter solid organtransplantasjon. Hensikten med denne studien er å evaluere om mobilapplikasjon for medikamentell medisin kan øke etterlevelsesraten for medikamenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 år etter nyretransplantasjon
  • poliklinisk oppfølging i Seoul National University Hospital
  • bruker android smarttelefon
  • tar Prograf som hovedimmundempende middel
  • 15-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan bruke overvåkingssystem for medisinhendelser
  • multiorgantransplantasjon
  • immunsuppresjonsmedisin endres innen 4 uker etter randomisering
  • omsorgspersonens behandling av medisiner
  • svangerskap
  • pasienter som ikke kan bruke mobilapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ved hjelp av overvåkingssystem for medisinhendelser
ACTIVE_COMPARATOR: Internett-mobilapplikasjon
bruker både mobil internettapplikasjon og overvåkingssystem for medisinhendelser
Enhet: Internett-mobilapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilslutningsgrad
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
biopsi påvist akutt avvisningsrate
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nyrefunksjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRIMA-13-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere