MEJORA DE LA ADHERENCIA A LA TERAPIA INMUNOSUPRESORA MEDIANTE UNA APLICACIÓN DE INTERNET MÓVIL EN PACIENTES CON TRASPLANTE DE ÓRGANO SÓLIDO (PRIMA)
18 de abril de 2019 actualizado por: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
La falta de adherencia a la inmunosupresión es una de las principales causas de rechazo tardío del injerto, rechazo crónico y fracaso del injerto, y se considera una causa prevenible de pérdida del injerto después del trasplante de órganos sólidos.
El propósito de este estudio es evaluar si la aplicación móvil para medicamentos puede mejorar la tasa de adherencia al medicamento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 año después del trasplante de riñón
- seguimiento ambulatorio en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl
- usando un teléfono inteligente Android
- tomando Prograf como principal inmunosupresor
- 15-70 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden usar el sistema de monitoreo de eventos de medicación
- trasplante multiorgánico
- cambio de medicación inmunosupresora dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización
- manejo del régimen de medicación por parte del cuidador
- el embarazo
- pacientes que no pueden usar la aplicación móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
usando el sistema de monitoreo de eventos de medicamentos
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: aplicación móvil internet
usando tanto la aplicación de Internet móvil como el sistema de monitoreo de eventos de medicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de adherencia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de rechazo agudo comprobada por biopsia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función renal
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRIMA-13-002
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