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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01905514
고형장기이식 환자의 모바일 인터넷 애플리케이션을 통한 면역억제요법 순응도 향상 (PRIMA)
2019년 4월 18일 업데이트: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
면역 억제에 대한 불순응은 후기 이식 거부, 만성 거부 및 이식 실패의 주요 원인이며 고형 장기 이식 후 이식 손실의 예방 가능한 원인으로 간주됩니다.
본 연구의 목적은 약물복용 모바일 애플리케이션이 복약순응도를 높일 수 있는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 이식 후 1년
- 서울대병원 외래진료
- 안드로이드 스마트폰 사용
- 주요 면역 억제제로 Prograf 복용
- 15-70세
제외 기준:
- 약물 이벤트 모니터링 시스템을 사용할 수 없는 환자
- 다기관 이식
- 무작위화 4주 이내에 면역억제제 변경
- 투약 요법의 간병인 관리
- 임신
- 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
약물 이벤트 모니터링 시스템 사용
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 인터넷 모바일 애플리케이션
모바일 인터넷 애플리케이션과 복약 이벤트 모니터링 시스템을 모두 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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준수율
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생검으로 입증된 급성 거부반응률
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신장 기능
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRIMA-13-002
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