Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra efterlevnaden av immunsuppressiv terapi med mobilt internettillämpning hos patienter med transplantation av fasta organ (PRIMA)

18 april 2019 uppdaterad av: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Icke-adherence till immunosuppression är en ledande orsak till sen transplantatavstötning, kronisk avstötning och transplantatmisslyckande och det anses vara en förebyggbar orsak till transplantatförlust efter solid organtransplantation. Syftet med denna studie är att utvärdera om mobilapplikation för läkemedelsmedicin kan öka läkemedlets följsamhet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1 år efter njurtransplantation
  • poliklinisk uppföljning på Seoul National University Hospital
  • använder android smartphone
  • tar Prograf som ett huvudsakligt immunsuppressivt medel
  • 15-70 år

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan använda system för övervakning av medicinhändelser
  • multiorgantransplantation
  • immunsuppressionsmedicin byts inom 4 veckor efter randomisering
  • vårdgivarens hantering av läkemedelsregimen
  • graviditet
  • patienter som inte kan använda mobilapplikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollera
använder ett system för övervakning av medicinhändelser
ACTIVE_COMPARATOR: mobilapplikation för internet
använder både mobila internetapplikationer och övervakningssystem för medicinhändelser
Enhet: mobilapplikation för internet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
följsamhetsgrad
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
biopsi bevisad akut avstötningsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
njurfunktion
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRIMA-13-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera