- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01905514
Förbättra efterlevnaden av immunsuppressiv terapi med mobilt internettillämpning hos patienter med transplantation av fasta organ (PRIMA)
18 april 2019 uppdaterad av: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Icke-adherence till immunosuppression är en ledande orsak till sen transplantatavstötning, kronisk avstötning och transplantatmisslyckande och det anses vara en förebyggbar orsak till transplantatförlust efter solid organtransplantation.
Syftet med denna studie är att utvärdera om mobilapplikation för läkemedelsmedicin kan öka läkemedlets följsamhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 år efter njurtransplantation
- poliklinisk uppföljning på Seoul National University Hospital
- använder android smartphone
- tar Prograf som ett huvudsakligt immunsuppressivt medel
- 15-70 år
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan använda system för övervakning av medicinhändelser
- multiorgantransplantation
- immunsuppressionsmedicin byts inom 4 veckor efter randomisering
- vårdgivarens hantering av läkemedelsregimen
- graviditet
- patienter som inte kan använda mobilapplikationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollera
använder ett system för övervakning av medicinhändelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mobilapplikation för internet
använder både mobila internetapplikationer och övervakningssystem för medicinhändelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
följsamhetsgrad
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
biopsi bevisad akut avstötningsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
njurfunktion
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
23 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRIMA-13-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på mobilapplikation för internet
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasma | Sarkom | Lymfom | Leukemi | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Kliniskt stadium III kutant melanom AJCC v8 | Sköldkörtelkarcinom | Kliniskt stadium I kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenAktuell rökare | Malign neoplasm | Aktuell rökare varje dag | CigarettrökareFörenta staterna
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerAvslutadHälsobeteende | FörebyggandeSpanien
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna