Améliorer l'adhésion au traitement immunosuppresseur par l'application Internet mobile chez les patients transplantés d'organes solides (PRIMA)
18 avril 2019 mis à jour par: Jongwon Ha, Seoul National University Hospital
Le non-respect de l'immunosuppression est une cause majeure de rejet tardif de greffe, de rejet chronique et d'échec de greffe et il est considéré comme une cause évitable de perte de greffe après une transplantation d'organe solide.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'application mobile de médicaments peut améliorer le taux d'observance du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1 an après la greffe de rein
- suivi ambulatoire à l'hôpital universitaire national de Séoul
- à l'aide d'un smartphone Android
- prendre Prograf comme principal immunosuppresseur
- 15-70 ans
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne peuvent pas utiliser le système de surveillance des événements médicamenteux
- greffe de plusieurs organes
- changement de médicament immunosuppresseur dans les 4 semaines suivant la randomisation
- gestion du régime médicamenteux par les soignants
- grossesse
- les patients qui ne peuvent pas utiliser l'application mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
en utilisant le système de surveillance des événements médicamenteux
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ACTIVE_COMPARATOR: application mobile internet
utilisant à la fois une application Internet mobile et un système de surveillance des événements médicamenteux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux d'adhésion
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de rejet aigu prouvé par biopsie
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction rénale
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jongwon Ha, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRIMA-13-002
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