通过安非他酮治疗亨廷顿病的冷漠 (Action-HD)

纳入标准：

1. 首次给药时年龄在 25 至 75 岁（含）之间的经过验证的 HD 突变携带者
2. 根据 SCIA-D 标准诊断为精神萎靡
3. 稳定的合并用药（在纳入前的最后六周内药物没有变化）
4. 在进行任何与试验相关的程序之前，预期研究参与者的书面知情同意书。 参与者必须能够就是否参与研究做出明智的决定
5. 患者有看护人（家人或朋友），该看护人与患者关系密切，并且愿意在执行任何试验相关程序之前给予书面知情同意（看护人）

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 基于 Columbia-Suicide Severity Rating Scale（基线版）问题 4 和 5 中回答“是”的主动自杀
3. 有生育能力的女性，未使用高效避孕方法定义为珍珠指数 < 1 的方法，例如口服、局部或注射避孕、宫内节育器、避孕阴道环，或双屏障方法（例如隔膜和带杀精子剂的避孕套）手术绝育（通过子宫切除术、卵巢切除术或双侧输卵管结扎术）或绝经后至少一年
4. 男性未使用可接受的屏障避孕方法并在治疗后长达三个月的筛查中捐献精子
5. 任何医学上不可控制的疾病的存在或病史（例如 不受控制的动脉高血压或糖尿病）
6. 癫痫发作或诊断为癫痫的存在或病史或严重头部外伤（挫伤）或中枢神经系统肿瘤的病史
7. 临床显着肾功能障碍（计算的肌酸清除率 < 60 毫升/分钟）或肝功能障碍
8. 筛选时 NPI 抑郁评分（评分≥4 分）定义的临床显着抑郁
9. 第一次给药前的最后 6 个月内有精神分裂症样精神病
10. 厌食症或贪食症的历史
11. 严重认知障碍定义为筛查时简易精神状态检查 (MMSE) 得分 < 18
12. 面部、BOL、躯干或四肢的明显舞蹈病 (UHDRS 4)
13. 在首次给药前 1 个月内使用除泰必利、MAO-B 抑制剂、金刚烷胺、左旋多巴、D-或 D,L-苯丙胺或精神兴奋剂如哌醋甲酯、莫达非尼或托莫西汀以外的抗精神病药进行治疗
14. 与安非他酮、明胶、乳糖或硬脂酸镁相关的已知超敏反应
15. 筛选时心电图、生命体征、体格检查或实验室值的临床相关异常发现可能会干扰研究目标或研究者判断的受试者安全性
16. 急性疾病状态（例如 恶心、呕吐、发烧、腹泻、感染）首次给药后 7 天内
17. 明确或怀疑对试验化合物（或具有相似结构的化合物）有不良反应或超敏反应的个人史或家族史
18. 存在非法药物和/或酒精滥用
19. 在 2 个月内参加另一项研究性药物试验或在首次给药前 12 周内或试验期间献血
20. 不太可能依从并按要求参加预定门诊就诊的受试者
21. 由于政府或司法当局而安置在机构中