Apati botemedel genom bupropion vid Huntingtons sjukdom (Action-HD)

Inklusionskriterier:

1. Verifierade HD-mutationsbärare i åldern 25 till 75 år (inklusive) vid första doseringen
2. Apatisk som diagnostiserats av SCIA-D kriterier
3. Stabil samtidig medicinering (ingen förändring av medicinering under de senaste sex veckorna före inkluderingen)
4. Skriftligt informerat samtycke av presumtiv deltagare i studien innan ett försöksrelaterat förfarande genomförs. Deltagaren måste kunna fatta ett välgrundat beslut om att delta i studien eller inte
5. Patienten har en vårdgivare (familjemedlem eller vän), som lever i en nära relation med patienten och som är villig att ge skriftligt informerat samtycke (vårdgivare) innan ett försöksrelaterat förfarande utförs

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor
2. Aktiv suicidalitet baserat på svaret "ja" i frågorna 4 och 5 i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (baslinjeversion)
3. Kvinna i fertil ålder som inte använder högeffektiva preventivmetoder definierade som metoder med Pearl Index < 1 såsom oral, topikal eller injicerad preventivmedel, spiral, preventivmedel vaginal ring eller dubbelbarriärmetod såsom diafragma och kondom med spermiedödande medel) eller inte kirurgiskt steril (via hysterektomi, ovariektomi eller bilateral tubal ligering) eller inte minst ett år efter klimakteriet
4. Man som inte använder en acceptabel barriärmetod för preventivmedel och donerar spermier från screening upp till tre månader efter behandling
5. Närvaro eller historia av någon medicinskt okontrollerbar sjukdom (t.ex. okontrollerad arteriell hypertoni eller diabetes mellitus)
6. Närvaro eller historia av anfall eller diagnostiserad epilepsi eller historia av allvarligt huvudtrauma (kontusion) eller CNS-tumör
7. Kliniskt signifikant renal (beräknat kreatinclearance < 60 ml/min) eller leverdysfunktion
8. Klinisk signifikant depression definierad av NPI-depressionspoäng (poäng ≥4 poäng) vid screening
9. Schizofreniform psykos under de senaste 6 månaderna före första dosen
10. Historia av anorexi eller bulimi
11. Allvarliga kognitiva störningar definierade som en poäng < 18 i Mini- Mental State Examination (MMSE) vid screening
12. Markerad chorea (UHDRS 4) i ansikte, BOL, bål eller extremiteter
13. Behandling med andra neuroleptika än tiaprid, MAO-B-hämmare, amantadin, levodopa, D- eller D,L-amfetamin eller psykostimulerande medel som metylfenidat, modafinil eller atomoxetin inom 1 månad före första dosen
14. Känd överkänslighetsreaktion associerad med bupropion, gelatin, laktos eller magnesiumstearat
15. Kliniskt relevanta onormala fynd i EKG, vitala, i den fysiska undersökningen eller laboratorievärden vid screening som skulle kunna störa studiens mål eller patientens säkerhet enligt utredarens bedömning
16. Akut sjukdomstillstånd (t.ex. illamående, kräkningar, feber, diarré, infektion) inom 7 dagar efter första dosen
17. Definitiv eller misstänkt personlig historia eller familjehistoria av biverkningar eller överkänslighet mot testföreningarna (eller mot föreningar med liknande struktur)
18. Förekomst av olaglig drog- och/eller alkoholmissbruk
19. Deltagande i en annan undersökande läkemedelsprövning inom 2 månader eller donation av blod inom 12 veckor före den första dosen eller under prövningen
20. Försökspersoner som sannolikt inte är följsamma och deltar i schemalagda klinikbesök vid behov
21. Placering i en institution på grund av statliga eller rättsliga myndigheter