Traitement de l'apathie par le bupropion dans la maladie de Huntington (Action-HD)

Critère d'intégration:

1. Porteurs de la mutation MH vérifiés âgés de 25 à 75 ans (inclus) au premier dosage
2. Apathique tel que diagnostiqué par les critères SCIA-D
3. Médicaments concomitants stables (pas de changement de médicament au cours des six dernières semaines avant l'inclusion)
4. Consentement éclairé écrit du participant potentiel à l'étude avant la conduite de toute procédure liée à l'essai. Le participant doit être en mesure de prendre une décision éclairée de participer ou non à l'étude
5. Le patient a un soignant (membre de la famille ou ami), qui vit en relation étroite avec le patient et est prêt à donner son consentement éclairé écrit (soignant) avant l'exécution de toute procédure liée à l'essai

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes
2. Suicidalité active basée sur la réponse "oui" aux questions 4 et 5 de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (version de base)
3. Femme en âge de procréer, n'utilisant pas de méthodes de contraception hautement efficaces définies comme des méthodes avec un indice de Pearl < 1 telles que contraception orale, topique ou injectée, stérilet, anneau vaginal contraceptif ou méthode à double barrière telle que diaphragme et préservatif avec spermicide) ou non chirurgicalement stérile (par hystérectomie, ovariectomie ou ligature bilatérale des trompes) ou non au moins un an après la ménopause
4. Homme n'utilisant pas de méthode de barrière acceptable pour la contraception et donnant du sperme à partir du dépistage jusqu'à trois mois après le traitement
5. Présence ou antécédents de toute maladie médicalement non contrôlable (par ex. hypertension artérielle non contrôlée ou diabète sucré)
6. Présence ou antécédents de convulsions ou d'épilepsie diagnostiquée ou antécédents de traumatisme crânien grave (contusion) ou de tumeur du SNC
7. Dysfonctionnement rénal cliniquement significatif (clairance de la créatine calculée < 60 ml/min) ou hépatique
8. Dépression cliniquement significative définie par le score de dépression NPI (score ≥ 4 points) lors de la sélection
9. Psychose schizophréniforme au cours des 6 derniers mois précédant la première dose
10. Antécédents d'anorexie ou de boulimie
11. Troubles cognitifs sévères définis par un score < 18 au Mini-Mental State Examination (MMSE) lors du dépistage
12. Chorée marquée (UHDRS 4) du visage, du BOL, du tronc ou des extrémités
13. Traitement avec des neuroleptiques autres que le tiapride, les inhibiteurs de la MAO-B, l'amantadine, la lévodopa, la D- ou D,L-amphétamine ou des psychostimulants comme le méthylphénidate, le modafinil ou l'atomoxétine dans le mois précédant la première dose
14. Réaction d'hypersensibilité connue associée au bupropion, à la gélatine, au lactose ou au stéarate de magnésium
15. Résultats anormaux cliniquement pertinents dans l'ECG, les signes vitaux, dans l'examen physique ou les valeurs de laboratoire lors du dépistage qui pourraient interférer avec les objectifs de l'étude ou la sécurité du sujet tel que jugé par l'investigateur
16. État pathologique aigu (par ex. nausées, vomissements, fièvre, diarrhée, infection) dans les 7 jours suivant la première dose
17. Antécédents personnels avérés ou suspectés ou antécédents familiaux d'effets indésirables ou d'hypersensibilité aux composés à l'essai (ou à des composés de structure similaire)
18. Présence d'abus de drogues illicites et/ou d'alcool
19. Participation à un autre essai expérimental de médicament dans les 2 mois ou don de sang dans les 12 semaines précédant la première dose ou pendant l'essai
20. Les sujets qui sont peu susceptibles d'être conformes et qui assistent aux visites cliniques prévues au besoin
21. Placement en établissement du fait des autorités gouvernementales ou judiciaires