Apatikur gennem Bupropion ved Huntingtons sygdom (Action-HD)

Inklusionskriterier:

1. Verificerede HD-mutationsbærere i alderen 25 til 75 år (inklusive) ved første dosis
2. Apatisk som diagnosticeret ved SCIA-D kriterier
3. Stabil samtidig medicinering (ingen ændring af medicin i de sidste seks uger før inklusion)
4. Skriftligt informeret samtykke fra potentiel undersøgelsesdeltager før udførelse af enhver forsøgsrelateret procedure. Deltageren skal være i stand til at træffe en informeret beslutning om, hvorvidt han vil deltage i undersøgelsen
5. Patienten har en pårørende (familiemedlem eller ven), som lever i et tæt forhold til patienten og er villig til at give skriftligt informeret samtykke (plejer) før udførelse af en forsøgsrelateret procedure

Eksklusionskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder
2. Aktiv suicidalitet baseret på svaret "ja" i spørgsmål 4 og 5 i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (baseline version)
3. Kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger højeffektive præventionsmetoder defineret som metoder med et perleindeks < 1 såsom oral, topisk eller injiceret prævention, spiral, svangerskabsforebyggende vaginalring eller dobbeltbarrieremetode såsom diafragma og kondom med sæddræbende middel) eller ej kirurgisk steril (via hysterektomi, ovariektomi eller bilateral tubal ligering) eller ikke mindst et år post-menopausal
4. Mand, der ikke bruger en acceptabel barrieremetode til prævention og donerer sæd fra screening op til tre måneder efter behandling
5. Tilstedeværelse eller historie af enhver medicinsk ikke-kontrollerbar sygdom (f. ukontrolleret arteriel hypertension eller diabetes mellitus)
6. Tilstedeværelse eller historie med anfald eller diagnosticeret epilepsi eller historie med alvorligt hovedtraume (kontusion) eller CNS-tumor
7. Klinisk signifikant renal (beregnet kreatinclearance < 60 ml/min) eller leverdysfunktion
8. Klinisk signifikant depression defineret ved NPI-depressionsscore (score ≥4 point) ved screening
9. Skizofreniform psykose inden for de sidste 6 måneder før første dosis
10. Historie om anoreksi eller bulimi
11. Alvorlige kognitive lidelser defineret som en score < 18 i Mini- Mental State Examination (MMSE) ved screening
12. Markeret chorea (UHDRS 4) i ansigt, BOL, krop eller ekstremiteter
13. Behandling med andre neuroleptika end tiaprid, MAO-B-hæmmere, amantadin, levodopa, D- eller D,L-amfetamin eller psykostimulerende midler som methylphenidat, modafinil eller atomoxetin inden for 1 måned før første dosis
14. Kendt overfølsomhedsreaktion forbundet med bupropion, gelatine, lactose eller magnesiumstearat
15. Klinisk relevante unormale fund i EKG'et, de vitale elementer, i den fysiske undersøgelse eller laboratorieværdier ved screening, der kunne interferere med formålet med undersøgelsen eller forsøgspersonens sikkerhed som vurderet af investigator
16. Akut sygdomstilstand (f. kvalme, opkastning, feber, diarré, infektion) inden for 7 dage efter første dosis
17. Konkret eller formodet personlig historie eller familiehistorie med bivirkninger eller overfølsomhed over for forsøgsforbindelserne (eller over for forbindelser med en lignende struktur)
18. Tilstedeværelse af ulovligt stof- og/eller alkoholmisbrug
19. Deltagelse i et andet undersøgende lægemiddelforsøg inden for 2 måneder eller donation af blod inden for 12 uger før den første dosis eller under forsøget
20. Forsøgspersoner, der næppe er overensstemmende og deltager i planlagte klinikbesøg efter behov
21. Anbringelse i en institution på grund af statslige eller retslige myndigheder