Apathie-Heilung durch Bupropion bei der Huntington-Krankheit (Action-HD)

Einschlusskriterien:

1. Verifizierte Huntington-Mutationsträger im Alter von 25 bis 75 Jahren (einschließlich) bei der ersten Verabreichung
2. Apathisch, wie anhand der SCIA-D-Kriterien diagnostiziert
3. Stabile Begleitmedikation (kein Medikamentenwechsel in den letzten sechs Wochen vor Einschluss)
4. Schriftliche Einverständniserklärung des potenziellen Studienteilnehmers vor Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens. Der Teilnehmer muss in der Lage sein, eine fundierte Entscheidung darüber zu treffen, ob er an der Studie teilnehmen möchte oder nicht
5. Der Patient hat eine Pflegekraft (Familienmitglied oder Freund), die in einer engen Beziehung mit dem Patienten lebt und bereit ist, vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung (Pflegekraft) abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen
2. Aktive Suizidalität basierend auf der Antwort „Ja“ in Frage 4 und 5 der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (Baseline-Version)
3. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksamen Verhütungsmethoden anwenden, die als Methoden mit einem Pearl-Index < 1 definiert sind, wie z chirurgisch steril (durch Hysterektomie, Ovariektomie oder bilaterale Tubenligatur) oder nicht mindestens ein Jahr nach der Menopause
4. Mann, der bis zu drei Monate nach der Behandlung keine akzeptable Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwendet und Samen vom Screening spendet
5. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer medizinisch nicht kontrollierbaren Krankheit (z. unkontrollierter arterieller Hypertonie oder Diabetes mellitus)
6. Vorhandensein oder Vorgeschichte von Anfällen oder diagnostizierter Epilepsie oder Vorgeschichte von schwerem Kopftrauma (Kontusion) oder ZNS-Tumor
7. Klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung (berechnete Kreatin-Clearance < 60 ml/min) oder Leberfunktionsstörung
8. Klinisch signifikante Depression, definiert durch den NPI-Depressions-Score (Score ≥ 4 Punkte) beim Screening
9. Schizophreniforme Psychose innerhalb der letzten 6 Monate vor der ersten Dosis
10. Vorgeschichte von Anorexie oder Bulimie
11. Schwere kognitive Störungen, definiert als Punktzahl < 18 in der Mini-Mental State Examination (MMSE) beim Screening
12. Ausgeprägte Chorea (UHDRS 4) von Gesicht, BOL, Rumpf oder Extremitäten
13. Behandlung mit anderen Neuroleptika als Tiaprid, MAO-B-Hemmern, Amantadin, Levodopa, D- oder D,L-Amphetamin oder Psychostimulanzien wie Methylphenidat, Modafinil oder Atomoxetin innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis
14. Bekannte Überempfindlichkeitsreaktion im Zusammenhang mit Bupropion, Gelatine, Lactose oder Magnesiumstearat
15. Klinisch relevante abnormale Befunde im EKG, den Vitalwerten, bei der körperlichen Untersuchung oder Laborwerten beim Screening, die die Ziele der Studie oder die Sicherheit des Probanden nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen könnten
16. Akuter Krankheitszustand (z. Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Durchfall, Infektion) innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Dosis
17. Eindeutige oder vermutete persönliche Vorgeschichte oder Familiengeschichte von Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeit gegenüber den Versuchssubstanzen (oder gegenüber Verbindungen mit ähnlicher Struktur)
18. Vorhandensein von illegalem Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
19. Teilnahme an einer anderen recherchierenden Arzneimittelstudie innerhalb von 2 Monaten oder Blutspende innerhalb von 12 Wochen vor der ersten Dosis oder während der Studie
20. Probanden, die wahrscheinlich nicht konform sind und nach Bedarf an geplanten Klinikbesuchen teilnehmen
21. Unterbringung in einer Einrichtung aufgrund staatlicher oder gerichtlicher Behörden