PF-05089771 的药物相互作用研究
2014年1月15日 更新者：Pfizer
评估 PF-05089771 对多种细胞色素 P450 和 OATP1B1 转运底物代谢的影响
本研究将测试 PF-05089771 与药物混合物相互作用的可能性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、B-1070
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和/或女性受试者；
- 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 公斤/平方米；总体重 >50 公斤（110 磅）；
排除标准：
- 任何可能影响药物吸收的情况
- 经常饮酒的历史
- 筛查仰卧位血压 >140 毫米汞柱（收缩压）或 >90 毫米汞柱（舒张压），
- 饮用咖啡、可乐或其他含咖啡因的饮品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动治疗
普伐他汀、咪达唑仑、氯沙坦、奥美拉唑、咖啡因单剂量单独使用或与 PF-05089771 联合使用
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PF-05089771 450mg 单剂量和从 150mg BID 到 450mg BID 的滴定 普伐他汀 10mg 单剂量，咪达唑仑 7.5mg 单剂量，氯沙坦 25mg 单剂量，咖啡因 100mg 单剂量，奥美拉唑 20mg 单剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：24小时
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24小时
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从时间零到最后可量化浓度的曲线下面积 (AUClast)
大体时间：24小时
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从零到最后测量浓度的血浆浓度时间曲线下的面积 (AUClast)
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24小时
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最低观察到的血浆谷浓度 (Cmin)
大体时间：24小时
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24小时
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达到最大观察血浆浓度的时间 (Tmax)
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质参数相对于基线的变化
大体时间：14天
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平均总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL) 和甘油三酯血液浓度。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月29日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月15日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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