PF-05089771과의 약물-약물 상호작용 연구
2014년 1월 15일 업데이트: Pfizer
다중 시토크롬 P450 및 OATP1B1 수송체 기질의 대사에 대한 PF-05089771의 효과 평가
이 연구는 PF-05089771이 약물 칵테일과 상호 작용할 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, B-1070
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성 피험자;
- 17.5~30.5kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs);
제외 기준:
- 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태
- 규칙적인 알코올 소비의 역사
- 앙와위 혈압 >140mmHg(수축기) 또는 >90mmHg(이완기) 선별검사,
- 커피, 콜라 또는 기타 카페인 함유 음료 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트래트먼트
프라바스타틴, 미다졸람, 로자탄, 오메프라졸, 카페인 단일 용량 단독 또는 PF-05089771과 병용
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PF-05089771 450mg 단회 용량 및 150mg BID에서 450mg BID로 적정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 24시간
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24시간
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시간 0에서 최종 정량화 가능한 농도(AUClast)까지 곡선 아래 영역
기간: 24시간
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0에서 마지막으로 측정된 농도(AUClast)까지의 혈장 농도 시간 곡선 아래 면적
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24시간
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관찰된 최소 혈장 최저 농도(Cmin)
기간: 24시간
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24시간
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관찰된 최대 혈장 농도에 도달하는 시간(Tmax)
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 14 일
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평균 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL) 및 트리글리세리드 혈중 농도.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 퓨린성 길항제
- 퓨린 작용제
- 항대사물질
- 위장약
- 항콜레스테롤혈증제
- 지질저하제
- 지질 조절제
- 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소 억제제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 항궤양제
- 양성자 펌프 억제제
- 안지오텐신 II 유형 1 수용체 차단제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- 포스포디에스테라아제 억제제
- 퓨린성 P1 수용체 길항제
- 중추 신경계 자극제
- 미다졸람
- 프라바스타틴
- 로사르탄
- 카페인
- 오메프라졸
기타 연구 ID 번호
- B3291023
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