PF-05089771による薬物間相互作用研究
2014年1月15日 更新者：Pfizer
複数のシトクロム P450 および OATP1B1 トランスポーター基質の代謝に対する PF-05089771 の効果の評価
この研究では、PF-05089771 が薬物のカクテルと相互作用する可能性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、B-1070
- Pfizer Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -18歳から55歳までの健康な男性および/または女性の被験者;
- 17.5 から 30.5 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);および総体重が 50 kg (110 ポンド) を超える。
除外基準:
- 薬物吸収に影響を与える可能性のある状態
- 定期的な飲酒歴
- -仰臥位血圧のスクリーニング > 140 mm Hg (収縮期) または > 90 mm Hg (拡張期),
- コーヒー、コーラ、その他のカフェインを含む飲み物の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブトリートメント
プラバスタチン、ミダゾラム、ロサルタン、オメプラゾール、カフェインの単回投与単独または PF-05089771 との併用
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PF-05089771 450mg 単回投与および 150mg BID から 450mg BID への漸増
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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観測された最大血漿濃度 (Cmax)
時間枠：24時間
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24時間
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時間ゼロから最後の定量化可能な濃度までの曲線下面積 (AUClast)
時間枠：24時間
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ゼロから最後に測定された濃度 (AUClast) までの血漿濃度時間曲線下の面積
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24時間
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観察された最小血漿トラフ濃度 (Cmin)
時間枠：24時間
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24時間
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観察された最大血漿濃度 (Tmax) に到達するまでの時間
時間枠：24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質パラメータのベースラインからの変化
時間枠：14日間
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平均総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、およびトリグリセリドの血中濃度。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月15日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 降圧剤
- 中枢神経系抑制剤
- 酵素阻害剤
- 麻酔薬、静脈内
- 麻酔科一般
- 麻酔薬
- プリン作動性拮抗薬
- プリン作動薬
- 代謝拮抗剤
- 胃腸薬
- 抗コレステロール剤
- 脂質異常症治療薬
- 脂質調節剤
- ヒドロキシメチルグルタリル-CoAレダクターゼ阻害剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- 催眠薬と鎮静薬
- アジュバント、麻酔
- 抗不安薬
- GABAモジュレーター
- GABA剤
- 抗潰瘍剤
- プロトンポンプ阻害剤
- アンジオテンシン II 1 型受容体遮断薬
- アンギオテンシン受容体拮抗薬
- ホスホジエステラーゼ阻害剤
- プリン作動性 P1 受容体拮抗薬
- 中枢神経刺激薬
- ミダゾラム
- プラバスタチン
- ロサルタン
- カフェイン
- オメプラゾール
その他の研究ID番号
- B3291023
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。