在格列美脲和二甲双胍控制不佳的 2 型糖尿病患者中加用吉格列汀 50mg qd 的疗效和安全性
2016年4月18日 更新者：LG Life Sciences
经过为期 2 周的单盲安慰剂试验筛选后，174 名患者将以 1:1 的比例随机分配，每日一次的吉格列汀 50 mg 或安慰剂与持续稳定剂量的格列美脲联合使用二甲双胍 24 周。
研究概览
详细说明
在整个 24 周的治疗期间，受试者将在第 6、12、18 和 24 周访问该中心。
总研究持续时间约为 26 周，受试者将一起练习锻炼/饮食控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者
- ≥19岁的成年人
- 第 1 次就诊时 HbA1c 为 7%~11% 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：格列汀
吉格列汀 50mg qd
|
DPP-4抑制剂
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
吉格列汀安慰剂
|
吉格列汀的安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 24 周时 HbAlc 相对于基线的变化
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LG-DPCL010
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